장기간 기계 환기로 인한 이유
연구 개요
상세 설명
장기간 기계 환기(21일 이상으로 정의)가 필요한 환자는 전체 ICU 비용의 37% 이상을 차지합니다. 따라서 이러한 환자들은 이제 기계적 환기에서 이유를 전문으로 하는 센터, 소위 장기 급성 치료(LTAC) 시설로 이송됩니다. LTAC 시설의 확산에도 불구하고 이유를 촉진하는 방법에 대한 연구는 부족합니다. 또한 장기간의 기계 환기 과정 후 장기 생존 및 환자의 삶의 질에 대한 정보가 거의 없습니다.
ICU에서 기계적 인공호흡을 받는 환자의 경우 무작위 시험에서 인공호흡기 지속 시간이 젖 떼는 방법에 크게 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 두 가지 가장 일반적인 젖 떼기 방법은 압력 지원과 자발 호흡 시험입니다. ICU와 달리 LTAC 시설에서 장기간 인공호흡이 필요한 젖을 뗀 환자에 대한 이 두 기술의 상대적 효능은 거의 알려져 있지 않습니다. 이 제안의 목적은 장기간의 환기로 인한 이유에 필요한 시간이 압력 지원과 자발 호흡 시험에 따라 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 생존, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 장기 환기의 장기적인 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- RML Specialty Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 21일 동안 기계 환기
제외 기준:
- 저산소혈증(분획 흡기 O2 농도 > 0.40 및 호기말 양압 > 5cm H2O에서 산소 포화도 < 90%
- 혈역학적 불안정성(도파민 > 5 mg/kg/min과 같은 정맥 혈관 작용제 필요)
- 심각한 신경학적 결손(큰 뇌졸중)
- 문서화 된 양측 횡격막 신경 손상
- 이전 RML 병원 입원
- 기대 수명 3개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 압력 지원
압력 지원 팔로 무작위 배정된 환자는 압력 지원 인공호흡을 사용하여 젖을 뗀다.
압력 지원 수준은 6시간마다 2cm H2O씩 감소합니다.
하루에 허용되는 압력 지원의 최대 감소는 6 cm H2O입니다.
|
인공호흡기에서 제공하는 지원 감소
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 자발 호흡
자발 호흡 팔로 무작위 배정된 환자는 인공호흡기에서 분리되고 기관절개술을 통해 자발 호흡이 허용됩니다.
시험 기간은 용인되는 대로 순차적으로 증가합니다.
|
인공호흡기에서 제공하는 지원 감소
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이유 기간
기간: 무작위 배정 첫 날부터 환자가 성공적으로 젖을 뗀 날까지 최대 5일
|
무작위 배정 첫 날부터 환자가 성공적으로 젖을 뗀 날까지 최대 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 6개월 및 12개월
|
6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .