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Sevrage de la ventilation mécanique prolongée

23 février 2012 mis à jour par: Amal Jubran, RML Specialty Hospital
Les patients nécessitant l'utilisation d'une ventilation artificielle (également appelée ventilation mécanique) pendant plus de 21 jours représentent plus de 37 % de tous les coûts des soins intensifs. Ainsi, ces patients sont désormais transférés dans des centres spécialisés dans le sevrage des patients du respirateur ; ces unités sont appelées établissements de soins aigus de longue durée (LTAC). Malgré l'augmentation des installations LTAC, la recherche sur la méthode la plus rapide pour déconnecter le patient du respirateur fait défaut. De plus, peu d'informations sont disponibles concernant la survie à long terme et la qualité de vie après un cycle prolongé de ventilation artificielle. Le but de cette étude est de déterminer la méthode la plus rapide pour déconnecter le patient du respirateur dans un établissement LTAC et son effet sur la survie à long terme et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients nécessitant une ventilation mécanique prolongée (définie comme plus de 21 jours) représentent plus de 37 % de tous les coûts des soins intensifs. Ainsi, ces patients sont maintenant transférés dans des centres spécialisés dans le sevrage de la ventilation mécanique, appelés établissements de soins aigus de longue durée (LTAC). Malgré la prolifération des installations de LTAC, la recherche sur les méthodes pour accélérer le sevrage fait défaut. De plus, peu d'informations sont disponibles concernant la survie à long terme et la perception de la qualité de vie des patients après un cycle prolongé de ventilation mécanique.

Chez les patients sous ventilation mécanique dans une unité de soins intensifs, des essais randomisés ont révélé que la durée du ventilateur était significativement influencée par les méthodes de sevrage. Les deux méthodes de sevrage les plus courantes sont l'aide inspiratoire et les essais de respiration spontanée. Contrairement à l'USI, l'efficacité relative de ces deux techniques chez les patients en sevrage nécessitant une ventilation prolongée dans un établissement LTAC est largement inconnue. Le but de cette proposition est de déterminer si la durée nécessaire au sevrage de la ventilation prolongée diffère entre les essais d'aide inspiratoire et les essais de respiration spontanée. Le second objectif est de déterminer l'impact à long terme d'une ventilation prolongée sur la survie, l'état fonctionnel et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • RML Specialty Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique pendant au moins 21 jours

Critère d'exclusion:

  • Hypoxémie (saturation en oxygène < 90 % avec une concentration d'O2 inspirée fractionnaire > 0,40 et une pression positive en fin d'expiration > 5 cm H2O
  • Instabilité hémodynamique (nécessitant des agents vasoactifs intraveineux, tels que la dopamine > 5 mg/kg/min)
  • Déficits neurologiques profonds (gros AVC)
  • Lésion bilatérale documentée du nerf phrénique
  • Admission antérieure à l'hôpital RML
  • Espérance de vie inférieure à 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Aide inspiratoire
Les patients randomisés dans le bras d'assistance inspiratoire seront sevrés à l'aide d'une ventilation assistée inspiratoire. Le niveau d'aide inspiratoire sera diminué de 2 cm H2O toutes les 6 heures. La diminution maximale de l'aide inspiratoire autorisée en une journée sera de 6 cm H2O.
Diminuer l'assistance fournie par le ventilateur
Autres noms:
  • Aide inspiratoire
  • Respiration spontanée
ACTIVE_COMPARATOR: Respiration spontanée
Les patients randomisés dans le bras respiration spontanée seront déconnectés du ventilateur et autorisés à respirer spontanément à travers la trachéotomie. La durée de l'essai sera augmentée séquentiellement selon la tolérance.
Diminuer l'assistance fournie par le ventilateur
Autres noms:
  • Aide inspiratoire
  • Respiration spontanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du sevrage
Délai: Du premier jour de randomisation au jour où le patient a été sevré avec succès jusqu'à 5 jours
Du premier jour de randomisation au jour où le patient a été sevré avec succès jusqu'à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 6 et 12 mois
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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