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Entwöhnung von längerer mechanischer Beatmung

23. Februar 2012 aktualisiert von: Amal Jubran, RML Specialty Hospital
Patienten, die länger als 21 Tage eine künstliche Beatmung (auch mechanische Beatmung genannt) benötigen, machen mehr als 37 % aller Intensivstationskosten aus. Daher werden diese Patienten nun in Zentren verlegt, die auf die Entwöhnung von Patienten vom Beatmungsgerät spezialisiert sind; diese Einheiten werden als Langzeitakutversorgungseinrichtungen (LTAC) bezeichnet. Trotz der Zunahme von LTAC-Einrichtungen fehlt es an Forschung über die schnellste Methode zum Trennen des Patienten vom Beatmungsgerät. Darüber hinaus liegen nur wenige Informationen über das Langzeitüberleben und die Lebensqualität nach längerer künstlicher Beatmung vor. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die schnellste Methode zum Trennen des Patienten vom Beatmungsgerät in einer LTAC-Einrichtung und ihre Auswirkung auf das Langzeitüberleben und die Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die eine verlängerte mechanische Beatmung (definiert als mehr als 21 Tage) benötigen, machen mehr als 37 % aller Kosten auf der Intensivstation aus. Daher werden diese Patienten nun in Zentren verlegt, die auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung spezialisiert sind, sogenannte Langzeit-Akutversorgungseinrichtungen (LTAC). Trotz der Verbreitung von LTAC-Einrichtungen fehlt es an Forschung zu Methoden zur Beschleunigung der Entwöhnung. Darüber hinaus liegen nur wenige Informationen über das Langzeitüberleben und die Wahrnehmung der Lebensqualität durch den Patienten nach einem längeren Verlauf der mechanischen Beatmung vor.

Bei Patienten, die auf einer Intensivstation mechanisch beatmet wurden, haben randomisierte Studien gezeigt, dass die Beatmungsdauer signifikant von den Weaning-Methoden beeinflusst wurde. Die beiden häufigsten Entwöhnungsmethoden sind Druckunterstützung und spontane Atemversuche. Anders als auf der Intensivstation ist die relative Wirksamkeit dieser beiden Techniken bei entwöhnten Patienten, die in einer LTAC-Einrichtung eine längere Beatmung benötigen, weitgehend unbekannt. Das Ziel dieses Vorschlags ist es, festzustellen, ob sich die für die Entwöhnung von verlängerter Beatmung erforderliche Zeitdauer bei Druckunterstützungs- und Spontanatmungsversuchen unterscheidet. Das zweite Ziel besteht darin, die langfristigen Auswirkungen einer verlängerten Beatmung auf das Überleben, den Funktionsstatus und die Lebensqualität zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • RML Specialty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanische Beatmung für mindestens 21 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Hypoxämie (Sauerstoffsättigung < 90 % mit einer fraktionierten eingeatmeten O2-Konzentration > 0,40 und einem positiven endexspiratorischen Druck > 5 cm H2O
  • Hämodynamische Instabilität (erfordert intravenöse vasoaktive Mittel wie Dopamin > 5 mg/kg/min)
  • Profunde neurologische Defizite (großer Schlaganfall)
  • Dokumentierte bilaterale Zwerchfellverletzung
  • Frühere Aufnahme in das RML-Krankenhaus
  • Lebenserwartung weniger als 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Druckunterstützung
Patienten, die randomisiert dem druckunterstützten Arm zugeteilt wurden, werden mit druckunterstützter Beatmung entwöhnt. Die Höhe der Druckunterstützung wird alle 6 Stunden um 2 cm H2O verringert. Die maximal zulässige Abnahme der Druckunterstützung an einem Tag beträgt 6 cm H2O.
Verringern Sie die Unterstützung durch das Beatmungsgerät
Andere Namen:
  • Druckunterstützung
  • Spontane Atmung
ACTIVE_COMPARATOR: Spontane Atmung
Patienten, die in den Spontanatmungsarm randomisiert wurden, werden vom Beatmungsgerät getrennt und können spontan durch das Tracheostoma atmen. Die Dauer der Studie wird nach Verträglichkeit schrittweise verlängert.
Verringern Sie die Unterstützung durch das Beatmungsgerät
Andere Namen:
  • Druckunterstützung
  • Spontane Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwöhnungsdauer
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Randomisierung bis zu dem Tag, an dem der Patient erfolgreich entwöhnt wurde, bis zu 5 Tage
Vom ersten Tag der Randomisierung bis zu dem Tag, an dem der Patient erfolgreich entwöhnt wurde, bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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