Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænning fra langvarig mekanisk ventilation

23. februar 2012 opdateret af: Amal Jubran, RML Specialty Hospital
Patienter, der har behov for brug af kunstig ventilation (også kaldet mekanisk ventilation) i mere end 21 dage, tegner sig for mere end 37 % af alle omkostninger til intensivafdeling. Som sådan bliver disse patienter nu overført til centre, der har specialiseret sig i at fravænne patienter fra respiratoren; disse enheder omtales som langtids akutte plejefaciliteter (LTAC). På trods af stigningen i LTAC-faciliteter mangler der forskning i den hurtigste metode til at koble patienten fra respiratoren. Derudover er der kun få oplysninger om langtidsoverlevelse og livskvalitet efter et længerevarende forløb med kunstig ventilation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den hurtigste metode til at afbryde patienten fra respiratoren på en LTAC-facilitet og dens effekt på langtidsoverlevelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation (defineret som mere end 21 dage) tegner sig for mere end 37 % af alle ICU-omkostninger. Som sådan bliver disse patienter nu overført til centre, der specialiserer sig i fravænning fra mekanisk ventilation, såkaldte langtids akutte plejefaciliteter (LTAC). På trods af udbredelsen af ​​LTAC-faciliteter mangler der forskning i metoder til at fremskynde fravænning. Derudover er der kun få oplysninger om langtidsoverlevelse og patientens opfattelse af livskvalitet efter et længerevarende forløb med mekanisk ventilation.

Hos patienter, der modtager mekanisk ventilation på en intensivafdeling, har randomiserede undersøgelser afsløret, at ventilatorvarigheden var signifikant påvirket af fravænningsmetoder. De to mest almindelige fravænningsmetoder er trykstøtte og spontane vejrtrækningsforsøg. I modsætning til intensivafdelingen er den relative effektivitet af disse to teknikker ved fravænning af patienter, der kræver forlænget ventilation på en LTAC-facilitet, stort set ukendt. Formålet med dette forslag er at afgøre, om længden af ​​den tid, der kræves til fravænning fra forlænget ventilation, er forskellig med trykstøtte kontra spontane vejrtrækningsforsøg. Det andet mål er at bestemme den langsigtede indvirkning af forlænget ventilation på overlevelse, funktionsstatus og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • RML Specialty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation i mindst 21 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Hypoxæmi (iltmætning < 90 % med fraktioneret indåndet O2-koncentration > 0,40 og positivt slutekspiratorisk tryk > 5 cm H2O
  • Hæmodynamisk ustabilitet (kræver intravenøse vasoaktive midler, såsom dopamin > 5 mg/kg/min)
  • Dybtgående neurologiske mangler (stort slagtilfælde)
  • Dokumenteret bilateral phrenic nerveskade
  • Tidligere indlæggelse på RML Hospital
  • Forventet levetid mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trykstøtte
Patienter randomiseret til trykstøttearmen vil vænne sig ved hjælp af trykstøtteventilation. Niveauet af trykstøtte vil blive reduceret med 2 cm H2O hver 6. time. Det maksimale tilladte fald i trykstøtte på én dag vil være 6 cm H2O.
Reducer assistance ydet af ventilatoren
Andre navne:
  • Trykstøtte
  • Spontan vejrtrækning
ACTIVE_COMPARATOR: Spontan vejrtrækning
Patienter, der er randomiseret til spontan vejrtrækningsarm, vil blive koblet fra ventilatoren og får lov til at trække vejret spontant gennem trakeostomien. Varigheden af ​​forsøget vil blive forlænget sekventielt som tolereret.
Reducer assistance ydet af ventilatoren
Andre navne:
  • Trykstøtte
  • Spontan vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravænningsvarighed
Tidsramme: Fra den første randomiseringsdag til den dag, hvor patienten blev fravænnet med succes i op til 5 dage
Fra den første randomiseringsdag til den dag, hvor patienten blev fravænnet med succes i op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2012

Først opslået (SKØN)

1. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner