外科的に切除可能な口腔扁平上皮がんにおけるGSK1120212

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認されたステージ2、3、4a、または4bの口腔扁平上皮癌を持っている必要があります。
• 定義によると、患者は少なくとも 2 cm の原発腫瘍部位に疾患があります。
• 患者の治療計画には、原発腫瘍部位の生検と、それに続く別の手術手技による原発腫瘍部位の肉眼的切除が含まれていなければなりません。
• -治療計画の一部として切除される同時原発性頭頸部腫瘍を有する患者は適格と見なされます
• 以前の化学療法または放射線療法の病歴がなく、手術を必要とする頭頸部がんの再発患者は適格と見なされます。
• -患者は18歳以上でなければなりません。
• -患者はECOGパフォーマンスステータス≤1を持っている必要があります

• -患者は、以下に定義されているように、正常な骨髄および臓器機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数≧1,200/mcl
  • ヘモグロビン≧9.0g/dL
  • 血小板≧100,000/mcl
  • -PT / INRおよびPTT ≤1.3 x IULN（凝固が正常な治療範囲内にある場合、Coumadinの被験者が含まれます）
  • LVEF≧ILLN（ECHOまたはMUGAによる）
  • アルブミン≧2.5g/dL
  • 総ビリルビン≤1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 x IULN
  • クレアチニン≤1.5 x IULNまたはクレアチニンクリアランス≥50 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2
• -出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、子宮内避妊器具、男性パートナーの不妊手術、または完全な禁欲）を使用することに同意する必要があります。研究治療の最後の投与後。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• 患者は、経口投与された薬を飲み込んで保持する能力がなければなりません。
• -患者（または該当する場合は法的に認可された代理人）は、IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません。
• 男性と女性の両方、およびすべての人種と民族グループのメンバーがこの試験に参加できます。

除外基準:

• 患者は、以前に頭頸部がんの治療を受けていてはなりません。
• -患者は、他の悪性腫瘍の病歴が3年以内であってはなりません。例外として、以前の頭頸部がんは、外科的基底細胞または皮膚の扁平上皮がんのみで治療され、局所切除のみまたは子宮頸部の上皮内がんで治療されました。
• 患者は他の治験薬を受けていてはなりません。
• 患者は網膜静脈閉塞症（RVO）の病歴があってはなりません。
• -患者は、症候性の軟髄膜または脳転移または脊髄圧迫を知っていてはなりません。
• -患者は、GSK1120212または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴があってはなりません。
• 患者は、吸収不良症候群や胃や腸の大切除など、吸収を変化させる可能性のある臨床的に重大な胃腸の異常があってはなりません。
• 患者は、進行中または活動性の感染症の症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を持ってはなりません。
• 患者は妊娠中および/または授乳中であってはなりません。
• -患者は、HIV陽性、B型肝炎陽性、またはC型肝炎陽性であることがわかっていてはなりません（許可される慢性またはクリアされたHBVまたはHCV感染を除く）。
• -患者は研究中にハーブサプリメントを摂取してはなりません（セントジョンズワート、カバ、マオウ（ma huang）、イチョウ葉、デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、ヨヒンベ、ノコギリパルメット、または高麗人参を含むがこれらに限定されません）。 潜在的な患者がハーブサプリメントを摂取している場合、研究治療を開始する前に中止する必要があります。

• 患者は、以下のいずれかを含む心血管リスクの病歴または証拠を持ってはなりません:

  • QTcB≧480ミリ秒
  • -現在の臨床的に重要な制御されていない不整脈の病歴または証拠（例外：登録前の30日以上の心房細動が制御されている被験者は適格です）
  • -登録前6か月以内の急性冠症候群（心筋梗塞および不安定狭心症を含む）、冠動脈形成術、またはステント留置術の病歴
  • -現在のクラスII以上のうっ血性心不全の病歴または証拠 ニューヨーク心臓協会によって定義されています。
  • -心エコー図によって記録された異常な心臓弁の形態（グレード2以上）（グレード1の異常[すなわち、軽度の逆流/狭窄]を有する被験者は研究に参加できます）。 中等度の弁肥厚のある被験者は研究に参加しないでください。
  • -血圧が収縮期> 140 mmHgおよび/または拡張期> 90 mmHgであると定義され、降圧療法によって制御できない治療された難治性高血圧。
  • 心臓内除細動器または永久ペースメーカー
  • 心臓転移
• -患者は間質性肺疾患または肺炎の病歴があってはなりません
• 禁止薬物の現在の使用