シカゴ都市回復力ビルディング (CURB) (CURB)
2015年7月31日 更新者:Benjamin Van Voorhees, MD, MPH
Chicago Urban Resiliency Building (CURB): ウェブベースのうつ病予防介入で青少年を参加させるためのプライマリケアにおける第 3 相臨床試験
この研究の目的は、文化に合わせた低コストのプライマリケア/インターネットベースのうつ病予防介入(CURB)が、アフリカ系アメリカ人やヒスパニック系の若者の待機リスト対策よりも、うつ病関連のアウトカムに関して優れているかどうかを判断することである。
待機リスト対照条件の十代の若者と比較して、CURB プログラムの十代の若者は追跡調査期間中に抑うつ気分のレベルが低い、および/または気分のより急速な変化を示すという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
追加の目的と仮説をここに示します。
目的 2: CURB プライマリケア/インターネットベースのうつ病予防介入の参加者が、通常のケア待機リストグループの青少年と比較して、3 か月時点でのうつ病エピソードの累積発生率が有意に低いかどうかを判断すること。
仮説 2: 待機リスト対照条件の若者と比較して、CURB プログラムの若者は 6 か月の追跡調査でうつ病エピソードの発生率が低いでしょう。
目的 3: 都市部のプライマリケア現場における医療専門家およびプライマリケア医師の観点から、プライマリケアにおいて CURB が持続可能であるかどうかを判断すること。
仮説 3: 医療提供者は介入を (要素ごとに) 実現可能性、受容性、介入実施意欲、持続可能性を 1 ~ 10 のスケールで > 7 (1、実現不可能、10 非常に実現可能) で評価すると仮定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Mile Square Health Centers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
青少年:
- アフリカ系アメリカ人およびラテン系アメリカ人の男性と女性/13 ~ 17 歳の若者。
- 抑うつ気分(持続期間が 2 週間を超える)の青年は、既に大うつ病性障害の診断基準を超えているか、除外基準で定義されている併存疾患を有していない限り、対象となります。
両親:
- 対象となる青少年の親
プライマリケア医師 (PCP):
- 4 つのマイル スクエア ヘルス センターの 1 つの医師。
ヘルスケアのプロ:
- 4 つのマイル スクエア ヘルス センターのいずれかの従業員。
除外基準:
- うつ病の積極的な治療を受けている青少年 [うつ病の積極的な治療とは、最新のエピソードから症状が寛解してから1年以内に抗うつ薬またはカウンセリングを受けることと定義されます]
- 以下の推定診断基準を満たす青少年:重度のうつ病、薬物乱用およびアルコール乱用、パニック発作、全般性不安障害、摂食障害、双極性障害または統合失調症の治療歴、または自殺のリスクが高い(自殺願望があることが多い)または最近の意図)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カーブ介入
この介入は、行動活性化、認知行動療法、対人心理療法に基づく 14 のインターネット モジュールと、プライマリ ケア設定での動機付け面接 (行動変容を促進するため) で構成されています。
青少年は週に 2 つのモジュールを学習することが推奨されます。
医師との動機付け面接は、青少年が医療提供者のオフィスでウェブサイトにアクセスする直前と直後(ベースラインおよび 3 か月後)に行われます。
登録した青少年の保護者も、独自の 3 モジュールの保護者インターネット プログラムを利用するよう招待されます。
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この介入は、行動活性化、認知行動療法、対人心理療法に基づく 14 のインターネット モジュールと、プライマリ ケア設定での動機付け面接 (行動変容を促進するため) で構成されています。
青少年は週に 2 つのモジュールを学習することが推奨されます。
医師との動機付け面接は、青少年が医療提供者のオフィスでウェブサイトにアクセスする直前と直後(ベースラインおよび 3 か月後)に行われます。
登録した青少年の保護者も、独自の 3 モジュールの保護者インターネット プログラムを利用するよう招待されます。
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実験的:CURB介入(待機リスト)
CURB 介入群と同様ですが、この群に割り当てられた個人は介入を受けるまで 3 か月待機します。
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この介入は、行動活性化、認知行動療法、対人心理療法に基づく 14 のインターネット モジュールと、プライマリ ケア設定での動機付け面接 (行動変容を促進するため) で構成されています。
青少年は週に 2 つのモジュールを学習することが推奨されます。
医師との動機付け面接は、青少年が医療提供者のオフィスでウェブサイトにアクセスする直前と直後(ベースラインおよび 3 か月後)に行われます。
登録した青少年の保護者も、独自の 3 モジュールの保護者インターネット プログラムを利用するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病疫学研究センター (CES-D) スケール
時間枠:0、3、6ヶ月
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ベースラインからの CESD の変化 6 か月にわたるグループ間およびグループ内および各評価ポイントの CESD スケールの変化
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0、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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費用対効果の高い成果測定
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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脆弱性
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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防御因子
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Benjamin Van Voorhees, MD, MPH、University of Illinois at Chicago
- スタディディレクター:Monika Marko, MSS、UIS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月31日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
縁石の臨床試験
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University of Alabama at Birmingham募集