このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

介護に抵抗する行動をマスターするための認知症介護者のコーチング (CuRB-IT)

2026年5月4日 更新者：Rita A. Jablonski、University of Alabama at Birmingham

認知症の介護者をコーチングして、介護に抵抗する行動をマスターし、対処戦略を改善する

266 人の家族介護者が、即時介入グループまたは遅延介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての介護者は、ベースライン調査と 3 週間の毎日の日記を完了します。 即時介入グループは、12 週間の CuRB-IT を受け取ります。 彼らは、3 週間の毎日の日記を 3 ラウンド完了し、その後、次の 33 週間、12 週間間隔で断続的な調査を行います。 遅延介入グループは、12 週間の注意を受け、1 ラウンドの 3 週間の毎日の日記を完了し、続いて断続的な調査を行います。次に、12 週間の CuRB-IT を完了し、2 ラウンドの 3 週間の毎日の日記を完了し、その後断続的な調査を行います。次の 18 週間は 12 週間間隔で調査します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

遅延介入ランダム化臨床試験 (N=266) の目的は次のとおりです。

Care-Resistant Behavior Internet Training (CuRB-IT)。

  1. 認知症患者の家族介護者が介護抵抗行動 (CRB) に対処するための自己効力感を高めることにおける CuRB-IT の有効性を調べる。
  2. さらに、介護者の対処戦略の改善における CuRB-IT の有効性をテストします。介入後まで;
  3. 介入後 3 か月および 6 か月で介入の減衰を調べて、介入のパフォーマンスを判断し、ブースター セッションのスケジュールを通知します。
  4. 家族介護者による不十分な対処戦略の開始を防ぐための CuRB-IT 介入の有効性を評価します。
  5. CRB の自己効力感を高め、CuRB-IT の問題に焦点を当てた対処戦略を使用することで、CRB のストレス評価と介護活動との関係が仲介されるという仮説の作用機序をテストします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

266

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1)18歳以上の人種や性別を問わない介護者
  • 2) 無給のケアを提供し、
  • 3) 配偶者/内縁関係、親、または祖父母 (または義理、60 歳以上) の世話をしている、
  • 4) 要介護者と同居または調理設備を共有している、
  • 5) 要介護者が軽度の認知障害または痴呆症であり、クイック認知症評価システム機器を使用して特定された場合、
  • 6) 提供されるケアは、少なくとも 2 つの器械的日常生活動作または 1 つの日常生活動作の支援で構成されています。
  • 7) 要介護者は、日常生活の少なくとも 1 つの手段または活動の支援を受けることに抵抗があるか、または行うことを拒否している

除外基準:

  • 1) 英語が話せない・読めない人
  • 2) スマートフォンやインターネットに確実にアクセスできない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：即時介入
ベースライン調査を完了し、3 週間の毎日の日記と断続的な調査を完了し、12 週間の CurB-IT を受け取り、その後、毎日の日記の間の 12 週間の間隔で注意を払いながら、21 日間の毎日の日記と断続的な調査を 3 回完了します。
行動：CuRB-IT
ビデオ会議プラットフォーム (Zoom) で配信される 1 時間のコーチング セッション 9 回。週6回配信、隔週3回配信
アクティブコンパレータ：介入の遅れ
ベースライン調査を完了し、3 週間の毎日の日記を完了し、12 週間注意を払い、3 週間の毎日の日記と 1 回の断続的な調査を完了し、12 週間の CurB-IT を受け取り、その後 21 日間の毎日の日記と断続的な調査を 2 回完了します。毎日の日記の間の12週間の間隔で注目を集めています。
行動：CuRB-IT
ビデオ会議プラットフォーム (Zoom) で配信される 1 時間のコーチング セッション 9 回。週6回配信、隔週3回配信

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症家族介護者の 19 項目の自己報告スケール (はい/いいえ) で測定した、介護に抵抗する行動およびその他の認知症関連行動の頻度の変化
時間枠：1、2、3 週目は毎日
実験と制御
1、2、3 週目は毎日
認知症家族介護者の 19 項目の自己報告スケール (はい/いいえ) で測定した、介護に抵抗する行動およびその他の認知症関連行動の頻度の変化
時間枠：15、16、および 17 週の毎日
実験と制御
15、16、および 17 週の毎日
認知症家族介護者の 19 項目の自己報告スケール (はい/いいえ) で測定した、介護に抵抗する行動およびその他の認知症関連行動の頻度の変化
時間枠：37、38、および 39 週の毎日
実験と制御
37、38、および 39 週の毎日
認知症家族介護者の 19 項目の自己報告スケール (はい/いいえ) で測定した、介護に抵抗する行動およびその他の認知症関連行動の頻度の変化
時間枠：49 週、50 週、51 週の毎日
実験と制御
49 週、50 週、51 週の毎日
認知症関連行動に対する介護者の反応の変化
時間枠：入学直後
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 8 つの項目に対するはい/いいえの回答を使用して測定されます (改訂された紛争戦術スケールから 2 つ、高齢者向けに修正された紛争戦術スケールから 2 つ、児童虐待の紛争戦術スケールから 4 つ)。
入学直後
認知症関連行動に対する介護者の反応の変化
時間枠：15週に1回
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 8 つの項目に対するはい/いいえの回答を使用して測定されます (改訂された紛争戦術スケールから 2 つ、高齢者向けに修正された紛争戦術スケールから 2 つ、児童虐待の紛争戦術スケールから 4 つ)。
15週に1回
認知症関連行動に対する介護者の反応の変化
時間枠：37週に1回
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 8 つの項目に対するはい/いいえの回答を使用して測定されます (改訂された紛争戦術スケールから 2 つ、高齢者向けに修正された紛争戦術スケールから 2 つ、児童虐待の紛争戦術スケールから 4 つ)。
37週に1回
認知症関連行動に対する介護者の反応の変化
時間枠：49週に1回
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 8 つの項目に対するはい/いいえの回答を使用して測定されます (改訂された紛争戦術スケールから 2 つ、高齢者向けに修正された紛争戦術スケールから 2 つ、児童虐待の紛争戦術スケールから 4 つ)。
49週に1回
介護者の自己効力感対処スキルの変化
時間枠：入学直後
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 ブリーフ コーピング スケールの 14 項目を使用して測定。
入学直後
介護者の自己効力感対処スキルの変化
時間枠：15週に1回
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 ブリーフ コーピング スケールの 14 項目を使用して測定。
15週に1回
介護者の自己効力感対処スキルの変化
時間枠：37週に1回
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 ブリーフ コーピング スケールの 14 項目を使用して測定。
37週に1回
介護者の自己効力感対処スキルの変化
時間枠：49週に1回
実験的（即時）および対照（遅延介入）。 ブリーフ コーピング スケールの 14 項目を使用して測定。
49週に1回
10項目のCurB-CuRB-IT戦略チェックリストからの項目の選択によって測定された介護者の自己効力感の変化
時間枠：15週に1回
実験的（即時）
15週に1回
10項目のCurB-CuRB-IT戦略チェックリストからの項目の選択によって測定された介護者の自己効力感の変化
時間枠：37週に1回
実験的（即時）
37週に1回
10項目のCurB-CuRB-IT戦略チェックリストからの項目の選択によって測定された介護者の自己効力感の変化
時間枠：49週に1回
実験的（即時）
49週に1回
10項目のCurB-CuRB-IT戦略チェックリストからの項目の選択によって測定された介護者の自己効力感の変化
時間枠：37週に1回
コントロール（遅延）
37週に1回
10項目のCurB-CuRB-IT戦略チェックリストからの項目の選択によって測定された介護者の自己効力感の変化
時間枠：49週に1回
コントロール（遅延）
49週に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Rita A Jablonski, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月18日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトで作成されたすべての研究データは、ミシガン大学の NIA が資金提供する加齢に関するコンピューター化されたデータの国立アーカイブでセルフアーカイブされます。 私たちの研究成果をここに保管することで、多くの研究者が永久に私たちのデータに自由にアクセスできるようになります。 私たちのアーカイブされた調査には、主に元の（ただし匿名化された）データベースと、分析のために作成した、または分析によって作成された「クリーン」、計算、および再コード化された測定値が含まれます。 私たちのプロジェクトの成果物には、定量データベース、変数と値のラベルが付いた十分に文書化された統計パッケージ (SPSS) システム ファイル、すべての SPSS と関連する計算および分析構文コードを含むデータ ユーザー ガイド、要約統計 (度数分布、平均、など) すべての量的変数について、該当する被験者の同意書、被験者の申請書、治験審査委員会 (IRB) の承認書のコピー、および調査ツールとインタビュアー ガイドの空白のコピー。

IPD 共有時間枠

研究終了後6ヶ月;永久に

IPD 共有アクセス基準

1) 調査目的でのみデータを使用し、参加者の個人を特定しないという約束。 2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 3) 分析が完了した後、データを破棄または返却するという約束。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CuRB-ITの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する