Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chicago Urban Resiliency Building (CURB) (CURB)

31. juli 2015 opdateret af: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Chicago Urban Resiliency Building (CURB): Fase 3 klinisk forsøg i primær pleje for at engagere unge med en webbaseret depressionsforebyggende intervention

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en kulturelt skræddersyet, billig, primær pleje/internetbaseret depressionsforebyggende intervention (CURB) er bedre end ventelistekontrol for afroamerikanske og latinamerikanske unge med hensyn til depressionsrelaterede resultater. Det er en hypotese, at sammenlignet med teenagere i ventelistekontroltilstanden, vil teenagere i CURB-programmet udvise lavere niveauer af deprimeret humør og/eller hurtigere humørsvingninger i løbet af opfølgningstiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yderligere mål og hypoteser er angivet her:

Mål 2: At afgøre, hvorvidt deltagere i CURB-primærplejen/internetbaseret depressionsforebyggende intervention vil have en signifikant lavere kumulativ forekomst af enhver depressiv episode efter 3 måneder sammenlignet med unge i den sædvanlige pleje-ventelistegruppe.

Hypotese 2: Sammenlignet med unge i ventelistekontroltilstanden vil unge i CURB-programmet have en lavere forekomst af depressive episoder ved 6 måneders opfølgning.

Formål 3: At afgøre, om CURB er bæredygtig i primærpleje set fra sundhedspersonalets og primære lægers perspektiv i primære bymiljøer.

Hypotese 3: Vi antager, at udbydere vil vurdere interventionen (efter komponent) gennemførlighed, acceptabilitet, villighed til at udføre intervention og bæredygtighed > 7 på en 1-10 skala (1, ikke gennemførlig, 10 meget gennemførlig).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Mile Square Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge:

  • Mandlige og kvindelige afroamerikanere og latino-unger i alderen 13-17 år.
  • Unge med deprimeret humør (> 2 ugers varighed) vil være berettiget, medmindre de allerede har overskredet den diagnostiske tærskel for svær depressiv lidelse eller har en komorbid tilstand som defineret i eksklusionskriterierne.

Forældre:

  • Forælder til berettigede unge

Primære læger (PCP'er):

  • Læge ved et af de fire Mile Square Health Centers.

Sundhedspersonale:

  • Medarbejder på et af de fire Mile Square Health Centers.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der gennemgår aktiv behandling for depression [Aktiv behandling for depression er defineret som at modtage antidepressiv medicin eller rådgivning inden for et år efter remission af symptomer fra den seneste episode]
  • Unge, der opfylder sandsynlige diagnostiske kriterier for følgende: Større depression, Stof- og alkoholmisbrug, Panikanfald, Generaliseret angst, Spiseforstyrrelser, Anamnese med behandling for bipolar lidelse eller skizofreni eller som har forhøjet risiko for selvmord (har ofte selvmordstanker eller nylige hensigter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CURB Intervention
Interventionen består af 14 internetmoduler baseret på adfærdsaktivering, kognitiv adfærdsterapi og interpersonel psykoterapi samt motiverende samtaler i den primære pleje (for at fremme adfærdsændringer). Det foreslås, at en teenager navigerer gennem 2 moduler om ugen. De motiverende samtaler med lægerne finder sted direkte før og efter, at den unge bliver eksponeret på hjemmesiden (ved baseline og 3 måneder) på udbyderens kontor. Forældrene til de tilmeldte unge inviteres også til at navigere gennem deres eget, 3 moduler, forældreinternetprogram.
Adfærdsmæssigt: KANTSTEN
Interventionen består af 14 internetmoduler baseret på adfærdsaktivering, kognitiv adfærdsterapi og interpersonel psykoterapi samt motiverende samtaler i den primære pleje (for at fremme adfærdsændringer). Det foreslås, at en teenager navigerer gennem 2 moduler om ugen. De motiverende samtaler med lægerne finder sted direkte før og efter, at den unge bliver eksponeret på hjemmesiden (ved baseline og 3 måneder) på udbyderens kontor. Forældrene til de tilmeldte unge inviteres også til at navigere gennem deres eget, 3 moduler, forældreinternetprogram.
Eksperimentel: CURB Intervention (venteliste)
På samme måde som CURB-interventionsarmen venter personer, der er tilknyttet denne arm, 3 måneder, før de modtager interventionen.
Adfærdsmæssigt: KANTSTEN
Interventionen består af 14 internetmoduler baseret på adfærdsaktivering, kognitiv adfærdsterapi og interpersonel psykoterapi samt motiverende samtaler i den primære pleje (for at fremme adfærdsændringer). Det foreslås, at en teenager navigerer gennem 2 moduler om ugen. De motiverende samtaler med lægerne finder sted direkte før og efter, at den unge bliver eksponeret på hjemmesiden (ved baseline og 3 måneder) på udbyderens kontor. Forældrene til de tilmeldte unge inviteres også til at navigere gennem deres eget, 3 moduler, forældreinternetprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier af Depression (CES-D) skala
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Ændring i CESD fra baseline Ændring i CESD-skala mellem og inden for grupper på tværs af 6 måneder og for hvert vurderingspunkt
0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektive resultatmål
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sårbarhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Beskyttende faktorer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Studieleder: Monika Marko, MSS, UIS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RWJF 68177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med KANTSTEN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner