Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stedelijk veerkrachtig gebouw in Chicago (CURB) (CURB)

31 juli 2015 bijgewerkt door: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Chicago Urban Resiliency Building (CURB): klinische fase 3-studie in de eerstelijnszorg om adolescenten te betrekken bij een webgebaseerde interventie ter voorkoming van depressie

Het doel van de studie is om te bepalen of een op cultuur toegesneden, goedkope, eerstelijnszorg/internetgebaseerde depressiepreventie-interventie (CURB) superieur is aan wachtlijstcontrole voor Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse jongeren in termen van depressiegerelateerde uitkomsten. Er wordt verondersteld dat tieners in het CURB-programma, in vergelijking met tieners in de wachtlijstcontroleconditie, tijdens de follow-up minder depressieve stemmingen en/of snellere stemmingswisselingen zullen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanvullende doelen en hypothesen worden hier gegeven:

Doel 2: Bepalen of deelnemers aan de CURB-interventie voor de preventie van depressie in de eerste lijn/internet een significant lagere cumulatieve incidentie van een depressieve episode na 3 maanden zullen hebben in vergelijking met adolescenten in de wachtlijstgroep voor gebruikelijke zorg.

Hypothese 2: Vergeleken met jongeren in de wachtlijst-controleconditie, zullen jongeren in het CURB-programma een lagere incidentie van depressieve episodes hebben na 6 maanden follow-up.

Doel 3: Bepalen of CURB duurzaam is in de eerstelijnszorg vanuit het perspectief van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en huisartsen in stedelijke eerstelijnszorg.

Hypothese 3: We veronderstellen dat aanbieders de interventie (per onderdeel) haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bereidheid om interventie uit te voeren en duurzaamheid > 7 zullen geven op een schaal van 1-10 (1, niet haalbaar, 10 zeer haalbaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Mile Square Health Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescenten:

  • Mannelijke en vrouwelijke Afro-Amerikaanse en Latino/jongeren van 13 -17 jaar oud.
  • Adolescenten met een depressieve stemming (> 2 weken) komen in aanmerking, tenzij ze de diagnostische drempel voor depressieve stoornis al hebben overschreden of een comorbide aandoening hebben zoals gedefinieerd in de uitsluitingscriteria.

Ouders:

  • Ouder van in aanmerking komende adolescenten

Huisartsen (PCP's):

  • Arts in een van de vier Mile Square Health Centers.

Professionele gezondheidszorgers:

  • Medewerker bij een van de vier Mile Square Health Centers.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescenten die een actieve behandeling voor depressie ondergaan [Actieve behandeling voor depressie wordt gedefinieerd als het ontvangen van antidepressiva of counseling binnen een jaar na remissie van de symptomen van de meest recente episode]
  • Adolescenten die voldoen aan waarschijnlijke diagnostische criteria voor het volgende: ernstige depressie, drugs- en alcoholmisbruik, paniekaanvallen, gegeneraliseerde angststoornis, eetstoornissen, voorgeschiedenis van behandeling voor bipolaire stoornis of schizofrenie of die een verhoogd risico op zelfmoord hebben (vaak zelfmoordgedachten hebben). of recente intentie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CURB-interventie
De interventie bestaat uit 14 internetmodules gebaseerd op gedragsactivering, cognitieve gedragstherapie en interpersoonlijke psychotherapie, evenals motivatiegesprekken in de eerstelijnszorg (om gedragsverandering te bevorderen). Er wordt gesuggereerd dat een adolescent 2 modules per week navigeert. De motiverende interviews met de artsen vinden plaats direct voordat en nadat de adolescent de website heeft gezien (bij baseline en 3 maanden) in het kantoor van de aanbieder. De ouders van de ingeschreven adolescenten worden ook uitgenodigd om door hun eigen internetprogramma van 3 modules te navigeren.
Gedragsmatig: INTOMEN
De interventie bestaat uit 14 internetmodules gebaseerd op gedragsactivering, cognitieve gedragstherapie en interpersoonlijke psychotherapie, evenals motivatiegesprekken in de eerstelijnszorg (om gedragsverandering te bevorderen). Er wordt gesuggereerd dat een adolescent 2 modules per week navigeert. De motiverende interviews met de artsen vinden plaats direct voordat en nadat de adolescent de website heeft gezien (bij baseline en 3 maanden) in het kantoor van de aanbieder. De ouders van de ingeschreven adolescenten worden ook uitgenodigd om door hun eigen internetprogramma van 3 modules te navigeren.
Experimenteel: CURB-interventie (wachtlijst)
Hetzelfde als de CURB-interventiearm, maar individuen die aan deze arm zijn toegewezen, wachten 3 maanden voordat ze de interventie krijgen.
Gedragsmatig: INTOMEN
De interventie bestaat uit 14 internetmodules gebaseerd op gedragsactivering, cognitieve gedragstherapie en interpersoonlijke psychotherapie, evenals motivatiegesprekken in de eerstelijnszorg (om gedragsverandering te bevorderen). Er wordt gesuggereerd dat een adolescent 2 modules per week navigeert. De motiverende interviews met de artsen vinden plaats direct voordat en nadat de adolescent de website heeft gezien (bij baseline en 3 maanden) in het kantoor van de aanbieder. De ouders van de ingeschreven adolescenten worden ook uitgenodigd om door hun eigen internetprogramma van 3 modules te navigeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Centrum voor Epidemiologische Studies van Depressie (CES-D) Schaal
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
Verandering in CESD vanaf baseline Verandering in CESD-schaal tussen en binnen groepen gedurende de 6 maanden en voor elk beoordelingspunt
0, 3, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosteneffectieve uitkomstmaten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Beschermende factoren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Studie directeur: Monika Marko, MSS, UIS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RWJF 68177

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Klinische onderzoeken op INTOMEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren