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Edificio per la resilienza urbana di Chicago (CURB) (CURB)

31 luglio 2015 aggiornato da: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Chicago Urban Resiliency Building (CURB): sperimentazione clinica di fase 3 nell'assistenza primaria per coinvolgere gli adolescenti con un intervento di prevenzione della depressione basato sul web

Lo scopo dello studio è determinare se un intervento di prevenzione della depressione (CURB) culturalmente su misura, a basso costo, di assistenza primaria/basato su Internet sia superiore al controllo della lista di attesa per i giovani afroamericani e ispanici in termini di esiti correlati alla depressione. Si ipotizza che rispetto agli adolescenti nella condizione di controllo in lista d'attesa, gli adolescenti nel programma CURB mostreranno livelli più bassi di umore depresso e/o cambiamenti di umore più rapidi durante il periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ulteriori obiettivi e ipotesi sono forniti qui:

Obiettivo 2: Determinare se i partecipanti all'intervento di prevenzione della depressione basato su cure primarie/Internet CURB avranno o meno un'incidenza cumulativa significativamente più bassa di qualsiasi episodio depressivo a 3 mesi rispetto agli adolescenti nel gruppo in lista d'attesa per le cure abituali.

Ipotesi 2: rispetto ai giovani nella condizione di controllo in lista d'attesa, i giovani nel programma CURB avranno una minore incidenza di episodi depressivi a 6 mesi di follow-up.

Obiettivo 3: Determinare se CURB è sostenibile nelle cure primarie dal punto di vista degli operatori sanitari e dei medici di base nelle strutture di assistenza primaria urbane.

Ipotesi 3: ipotizziamo che i fornitori valuteranno la fattibilità, l'accettabilità, la volontà di eseguire l'intervento e la sostenibilità dell'intervento (per componente) > 7 su una scala da 1 a 10 (1, non fattibile, 10 molto fattibile).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Mile Square Health Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adolescenti:

  • Maschi e femmine afroamericani e latinoamericani/ragazzi di età compresa tra 13 e 17 anni.
  • Gli adolescenti con umore depresso (durata > 2 settimane) saranno ammissibili a meno che non abbiano già superato la soglia diagnostica per il disturbo depressivo maggiore o abbiano una condizione di comorbidità come definito nei criteri di esclusione.

Genitori:

  • Genitore di adolescenti idonei

Medici di base (PCP):

  • Medico presso uno dei quattro Mile Square Health Centers.

Professionisti sanitari:

  • Impiegato presso uno dei quattro Mile Square Health Centers.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti sottoposti a trattamento attivo per la depressione [Il trattamento attivo per la depressione è definito come l'assunzione di farmaci antidepressivi o consulenza entro un anno dalla remissione dei sintomi dall'episodio più recente]
  • Adolescenti che soddisfano probabili criteri diagnostici per quanto segue: Depressione maggiore, Abuso di sostanze e alcol, Attacchi di panico, Disturbo d'ansia generalizzato, Disturbi dell'alimentazione, Storia di trattamento per disturbo bipolare o schizofrenia o che sono a rischio elevato di suicidio (spesso hanno pensieri suicidari o intenzione recente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del cordolo
L'intervento è composto da 14 moduli Internet basati su attivazione comportamentale, terapia cognitivo comportamentale e psicoterapia interpersonale, nonché colloqui motivazionali nell'ambito delle cure primarie (per migliorare il cambiamento comportamentale). Si suggerisce che un adolescente navighi attraverso 2 moduli a settimana. I colloqui motivazionali con i medici si verificano direttamente prima e dopo che l'adolescente è stato esposto al sito Web (al basale e 3 mesi) nell'ufficio dei fornitori. I genitori degli adolescenti iscritti sono inoltre invitati a navigare attraverso il proprio programma Internet per genitori di 3 moduli.
Comportamentale: FRENARE
L'intervento è composto da 14 moduli Internet basati su attivazione comportamentale, terapia cognitivo comportamentale e psicoterapia interpersonale, nonché colloqui motivazionali nell'ambito delle cure primarie (per migliorare il cambiamento comportamentale). Si suggerisce che un adolescente navighi attraverso 2 moduli a settimana. I colloqui motivazionali con i medici si verificano direttamente prima e dopo che l'adolescente è stato esposto al sito Web (al basale e 3 mesi) nell'ufficio dei fornitori. I genitori degli adolescenti iscritti sono inoltre invitati a navigare attraverso il proprio programma Internet per genitori di 3 moduli.
Sperimentale: Intervento CURB (lista d'attesa)
Come per il braccio di intervento CURB, tuttavia, le persone assegnate a questo braccio aspettano 3 mesi prima di ricevere l'intervento.
Comportamentale: FRENARE
L'intervento è composto da 14 moduli Internet basati su attivazione comportamentale, terapia cognitivo comportamentale e psicoterapia interpersonale, nonché colloqui motivazionali nell'ambito delle cure primarie (per migliorare il cambiamento comportamentale). Si suggerisce che un adolescente navighi attraverso 2 moduli a settimana. I colloqui motivazionali con i medici si verificano direttamente prima e dopo che l'adolescente è stato esposto al sito Web (al basale e 3 mesi) nell'ufficio dei fornitori. I genitori degli adolescenti iscritti sono inoltre invitati a navigare attraverso il proprio programma Internet per genitori di 3 moduli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D).
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Variazione del CESD rispetto al basale Variazione della scala CESD tra e all'interno dei gruppi nei 6 mesi e per ciascun punto di valutazione
0, 3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di esito economicamente vantaggiose
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Vulnerabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Fattori protettivi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Direttore dello studio: Monika Marko, MSS, UIS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RWJF 68177

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave depressione

Prove cliniche su FRENARE

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