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Alacare®による光線角化症の光線力学療法

2016年9月26日更新者：photonamic GmbH & Co. KG

Alacare®による光線性角化症の光線力学療法に関する非介入観察研究

この研究は、Alacare®-PDT 後の 2 年間の Alacare® 治療部位における SCC の頻度に関するデータを収集することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

光線性角化症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

388

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Bonn、ドイツ、53111
    - Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
  - Freising、ドイツ、85354
    - Hautarztpraxis Prof. Kurzen
  - Friedrichshafen、ドイツ、88045
    - Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
  - Hildesheim、ドイツ、31134
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
  - Königstein im Taunus、ドイツ、61462
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
  - Mönchengladbach、ドイツ、41061
    - ZENTderma
  - Radolfzell、ドイツ、78315
    - Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
  - Wuppertal、ドイツ、42275
    - Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

書面によるインフォームドコンセント
SPCに従ってAlacare®-PDTで治療された、頭と顔の無毛領域に3〜6個の軽度のAK病変がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Alacare®-PDT で治療した部位の SCC の数時間枠：Alacare®-PDT から 2 年後	Alacare®-PDT から 2 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

photonamic GmbH & Co. KG

捜査官

スタディチェア：Peter Radny, MD、Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物