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Terapia Fotodinâmica de Queratoses Actínicas com Alacare®

26 de setembro de 2016 atualizado por: photonamic GmbH & Co. KG

Estudo observacional não intervencional sobre terapia fotodinâmica de ceratoses actínicas com Alacare®

Este estudo visa coletar dados sobre a frequência de SCCs na área tratada com Alacare® durante um intervalo de dois anos após Alacare®-PDT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Ceratose actínica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

388

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bonn, Alemanha, 53111
    - Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
  - Freising, Alemanha, 85354
    - Hautarztpraxis Prof. Kurzen
  - Friedrichshafen, Alemanha, 88045
    - Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
  - Hildesheim, Alemanha, 31134
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
  - Königstein im Taunus, Alemanha, 61462
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
  - Mönchengladbach, Alemanha, 41061
    - ZENTderma
  - Radolfzell, Alemanha, 78315
    - Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
  - Wuppertal, Alemanha, 42275
    - Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento informado por escrito
Pacientes com 3 a 6 lesões leves de AK nas áreas sem pelos da cabeça e face que foram tratados com Alacare®-PDT de acordo com o SPC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de SCCs em áreas tratadas com Alacare®-PDT Prazo: Dois anos após Alacare®-PDT	Dois anos após Alacare®-PDT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

photonamic GmbH & Co. KG

Investigadores

Cadeira de estudo: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ