- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01571336
Фотодинамическая терапия актинических кератозов с помощью Alacare®
26 сентября 2016 г. обновлено: photonamic GmbH & Co. KG
Неинтервенционное обсервационное исследование фотодинамической терапии актинических кератозов с помощью Alacare®
Это исследование направлено на сбор данных о частоте SCC в области лечения Alacare® в течение двухлетнего интервала после Alacare®-PDT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
388
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53111
- Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
-
Freising, Германия, 85354
- Hautarztpraxis Prof. Kurzen
-
Friedrichshafen, Германия, 88045
- Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
-
Hildesheim, Германия, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
-
Königstein im Taunus, Германия, 61462
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
-
Mönchengladbach, Германия, 41061
- ZENTderma
-
Radolfzell, Германия, 78315
- Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
-
Wuppertal, Германия, 42275
- Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Пациенты с 3-6 легкими поражениями АК на безволосых участках головы и лица, которые лечились с помощью Alacare®-PDT в соответствии с SPC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество SCC в областях, обработанных Alacare®-PDT
Временное ограничение: Через два года после Alacare®-PDT
|
Через два года после Alacare®-PDT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .