- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01571336
Terapia fotodinamica delle cheratosi attiniche con Alacare®
26 settembre 2016 aggiornato da: photonamic GmbH & Co. KG
Studio osservazionale non interventistico sulla terapia fotodinamica delle cheratosi attiniche con Alacare®
Questo studio mira a raccogliere dati sulla frequenza di SCC nell'area trattata con Alacare® durante un intervallo di due anni dopo Alacare®-PDT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
388
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bonn, Germania, 53111
- Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
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Freising, Germania, 85354
- Hautarztpraxis Prof. Kurzen
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Friedrichshafen, Germania, 88045
- Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
-
Hildesheim, Germania, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
-
Königstein im Taunus, Germania, 61462
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
-
Mönchengladbach, Germania, 41061
- ZENTderma
-
Radolfzell, Germania, 78315
- Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
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Wuppertal, Germania, 42275
- Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Pazienti con da 3 a 6 lievi lesioni di AK nelle aree glabre della testa e del viso che sono state trattate con Alacare®-PDT secondo l'SPC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di SCC nelle aree trattate con Alacare®-PDT
Lasso di tempo: Due anni dopo Alacare®-PDT
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Due anni dopo Alacare®-PDT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS 01
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