Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotodynamische therapie van actinische keratosen met Alacare®

26 september 2016 bijgewerkt door: photonamic GmbH & Co. KG

Niet-interventionele observatiestudie over fotodynamische therapie van actinische keratosen met Alacare®

Deze studie heeft tot doel gegevens te verzamelen over de frequentie van SCC's in het met Alacare® behandelde gebied gedurende een interval van twee jaar na Alacare®-PDT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Actinische keratose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

388

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Bonn, Duitsland, 53111
    - Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
  - Freising, Duitsland, 85354
    - Hautarztpraxis Prof. Kurzen
  - Friedrichshafen, Duitsland, 88045
    - Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
  - Hildesheim, Duitsland, 31134
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
  - Königstein im Taunus, Duitsland, 61462
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
  - Mönchengladbach, Duitsland, 41061
    - ZENTderma
  - Radolfzell, Duitsland, 78315
    - Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
  - Wuppertal, Duitsland, 42275
    - Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Patiënten met 3 tot 6 milde AK-laesies op de haarloze delen van het hoofd en gezicht die werden behandeld met Alacare®-PDT volgens de SPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal SCC's in met Alacare®-PDT behandelde gebieden Tijdsspanne: Twee jaar na Alacare®-PDT	Twee jaar na Alacare®-PDT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

photonamic GmbH & Co. KG

Onderzoekers

Studie stoel: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria