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Thérapie photodynamique des kératoses actiniques avec Alacare®

26 septembre 2016 mis à jour par: photonamic GmbH & Co. KG

Étude observationnelle non interventionnelle sur la thérapie photodynamique des kératoses actiniques avec Alacare®

Cette étude vise à collecter des données sur la fréquence des SCC dans la zone traitée par Alacare® pendant un intervalle de deux ans après Alacare®-PDT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Kératose actinique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

388

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bonn, Allemagne, 53111
    - Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
  - Freising, Allemagne, 85354
    - Hautarztpraxis Prof. Kurzen
  - Friedrichshafen, Allemagne, 88045
    - Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
  - Hildesheim, Allemagne, 31134
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
  - Königstein im Taunus, Allemagne, 61462
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
  - Mönchengladbach, Allemagne, 41061
    - ZENTderma
  - Radolfzell, Allemagne, 78315
    - Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
  - Wuppertal, Allemagne, 42275
    - Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé écrit
Patients avec 3 à 6 lésions AK légères sur les zones glabres de la tête et du visage qui ont été traitées avec Alacare®-PDT selon le RCP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de SCC dans les zones traitées avec Alacare®-PDT Délai: Deux ans après Alacare®-PDT	Deux ans après Alacare®-PDT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

photonamic GmbH & Co. KG

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité