Fotodynamická terapie aktinických keratóz s Alacare®
26. září 2016 aktualizováno: photonamic GmbH & Co. KG
Neintervenční observační studie fotodynamické terapie aktinických keratóz pomocí Alacare®
Tato studie si klade za cíl shromáždit data o frekvenci SCC v oblasti ošetřené Alacare® během intervalu dvou let po Alacare®-PDT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
388
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53111
- Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
-
Freising, Německo, 85354
- Hautarztpraxis Prof. Kurzen
-
Friedrichshafen, Německo, 88045
- Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
-
Hildesheim, Německo, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
-
Königstein im Taunus, Německo, 61462
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
-
Mönchengladbach, Německo, 41061
- ZENTderma
-
Radolfzell, Německo, 78315
- Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
-
Wuppertal, Německo, 42275
- Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Pacienti se 3 až 6 mírnými AK lézemi na bezsrstých oblastech hlavy a obličeje, kteří byli léčeni přípravkem Alacare®-PDT podle SPC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet SCC v oblastech ošetřených Alacare®-PDT
Časové okno: Dva roky po Alacare®-PDT
|
Dva roky po Alacare®-PDT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktinická keratóza
-
Universidade do Vale do SapucaiDokončeno