Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi av aktiniske keratose med Alacare®

26. september 2016 oppdatert av: photonamic GmbH & Co. KG

Ikke-intervensjonell observasjonsstudie om fotodynamisk terapi av aktiniske keratose med Alacare®

Denne studien tar sikte på å samle inn data om frekvensen av SCC i det Alacare®-behandlede området i løpet av et intervall på to år etter Alacare®-PDT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Aktinisk keratose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

388

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Bonn, Tyskland, 53111
    - Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
  - Freising, Tyskland, 85354
    - Hautarztpraxis Prof. Kurzen
  - Friedrichshafen, Tyskland, 88045
    - Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
  - Hildesheim, Tyskland, 31134
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
  - Königstein im Taunus, Tyskland, 61462
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41061
    - ZENTderma
  - Radolfzell, Tyskland, 78315
    - Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
  - Wuppertal, Tyskland, 42275
    - Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Skriftlig informert samtykke
Pasienter med 3 til 6 milde AK-lesjoner på de hårløse områdene av hodet og ansiktet som ble behandlet med Alacare®-PDT i henhold til SPC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall SCC i områder behandlet med Alacare®-PDT Tidsramme: To år etter Alacare®-PDT	To år etter Alacare®-PDT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

photonamic GmbH & Co. KG

Etterforskere

Studiestol: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene