Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi af aktiniske keratoser med Alacare®

26. september 2016 opdateret af: photonamic GmbH & Co. KG

Ikke-interventionel observationsundersøgelse af fotodynamisk terapi af aktiniske keratoser med Alacare®

Denne undersøgelse har til formål at indsamle data om hyppigheden af SCC i det Alacare®-behandlede område i løbet af et interval på to år efter Alacare®-PDT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Aktinisk keratose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

388

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Bonn, Tyskland, 53111
    - Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
  - Freising, Tyskland, 85354
    - Hautarztpraxis Prof. Kurzen
  - Friedrichshafen, Tyskland, 88045
    - Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
  - Hildesheim, Tyskland, 31134
    - Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
  - Königstein im Taunus, Tyskland, 61462
    - Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41061
    - ZENTderma
  - Radolfzell, Tyskland, 78315
    - Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
  - Wuppertal, Tyskland, 42275
    - Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skriftligt informeret samtykke
Patienter med 3 til 6 milde AK-læsioner på de hårløse områder af hovedet og ansigtet, som blev behandlet med Alacare®-PDT i henhold til produktresuméet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal SCC'er i områder behandlet med Alacare®-PDT Tidsramme: To år efter Alacare®-PDT	To år efter Alacare®-PDT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

photonamic GmbH & Co. KG

Efterforskere

Studiestol: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier