- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01571336
Photodynamische Therapie aktinischer Keratosen mit Alacare®
26. September 2016 aktualisiert von: photonamic GmbH & Co. KG
Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur photodynamischen Therapie aktinischer Keratosen mit Alacare®
Diese Studie zielt darauf ab, Daten über die Häufigkeit von SCCs im Alacare®-behandelten Bereich während eines Intervalls von zwei Jahren nach Alacare®-PDT zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
388
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bonn, Deutschland, 53111
- Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
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Freising, Deutschland, 85354
- Hautarztpraxis Prof. Kurzen
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Friedrichshafen, Deutschland, 88045
- Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
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Hildesheim, Deutschland, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
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Königstein im Taunus, Deutschland, 61462
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
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Mönchengladbach, Deutschland, 41061
- ZENTderma
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Radolfzell, Deutschland, 78315
- Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
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Wuppertal, Deutschland, 42275
- Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Patienten mit 3 bis 6 leichten AK-Läsionen an den haarlosen Bereichen des Kopfes und des Gesichts, die gemäß Fachinformation mit Alacare®-PDT behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der SCCs in den mit Alacare®-PDT behandelten Bereichen
Zeitfenster: Zwei Jahre nach Alacare®-PDT
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Zwei Jahre nach Alacare®-PDT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS 01
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