Terapia fotodinámica de queratosis actínicas con Alacare®
26 de septiembre de 2016 actualizado por: photonamic GmbH & Co. KG
Estudio observacional no intervencionista sobre la terapia fotodinámica de las queratosis actínicas con Alacare®
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre la frecuencia de SCC en el área tratada con Alacare® durante un intervalo de dos años después de Alacare®-PDT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
388
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53111
- Medizinisches Zentrum Bonn Friedensplatz
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Freising, Alemania, 85354
- Hautarztpraxis Prof. Kurzen
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Friedrichshafen, Alemania, 88045
- Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. med. Peter Dworzak Dr. med. Peter Radny
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Hildesheim, Alemania, 31134
- Gemeinschaftspraxis Dres.Ina Röhrig-Petering und Holger Petering
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Königstein im Taunus, Alemania, 61462
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. J. Gille & Dr. K. Spieth-Gille
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Mönchengladbach, Alemania, 41061
- ZENTderma
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Radolfzell, Alemania, 78315
- Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten
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Wuppertal, Alemania, 42275
- Praxis Prof. Dr. Thomas Dirschka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Pacientes con 3 a 6 lesiones leves de QA en las áreas sin pelo de la cabeza y la cara que fueron tratados con Alacare®-TFD según el RCP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de SCC en áreas tratadas con Alacare®-PDT
Periodo de tiempo: Dos años después de Alacare®-PDT
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Dos años después de Alacare®-PDT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Radny, MD, Dermatological group practice, Charlottenstraße 12, D-88045 Friedrichshafen, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .