運動によるうつ病の治療
2016年10月29日 更新者：Per Carlbring, PhD、Umeå University
うつ病の治療のための、インターネットで管理され、セラピストがサポートする運動プログラム
この研究の目的は、うつ病の治療のための、インターネットで管理され、セラピストが支援する運動プログラムの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、うつ病の治療としての運動に関して有望な結果が得られました。
この研究では、インターネットで管理され、セラピストが支援する 9 週間の運動プログラムをテストします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、スウェーデン、90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うつ病のDSM-IV基準を満たす
- スウェーデンに住み、スウェーデン語が読めること
- インターネットに接続されたコンピュータへのアクセス
除外基準:
- 現在、他の心理療法を受けている
- 向精神薬の不安定な使用
- 重度のうつ病、または自殺願望があるとみなされる
- 他の精神障害に苦しんでいるとみなされる。 精神病、双極性など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：初期治療群
グループは治療を受けます。
|
インターネットごとに管理される、個別の身体運動プログラム。
一部のセラピストによるサポートも含まれます。
|
|
NO_INTERVENTION：待機リスト管理グループ
待機リストの対照グループは、9 週間後に治療を受け、その前に毎週の評価を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
24時間
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
6ヵ月
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の1週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の1週目
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の2週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の2週目
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の3週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の3週目
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の4週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の4週目
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の5週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の5週目
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の6週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の6週目
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の7週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の7週目
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療期間の8週目
|
9項目のうつ病評価尺度。
|
治療期間の8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
不安症状の 21 項目評価スケール。
|
24時間
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
|
不安症状の 21 項目評価スケール。
|
6ヵ月
|
|
Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
|
24時間
|
|
Quality Of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
|
QOLI アセスメントでは、愛、仕事、遊びなど、人生の 16 の分野における総合スコアと問題点と強みのプロファイルが得られます。
QOLI テストは、ポジティブな心理学とポジティブなメンタルヘルスの尺度です。
|
6ヵ月
|
|
患者健康アンケートのベースラインからの変化 (PHQ-9)
時間枠：24時間
|
PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの臨床医がうつ病を診断し、治療を選択して監視するのを支援するための強力なツールです。
PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。
|
24時間
|
|
患者健康アンケートのベースラインからの変化 (PHQ-9)
時間枠：6ヵ月
|
PHQ-9 は、患者健康アンケートの 9 項目のうつ病尺度です。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの臨床医がうつ病を診断し、治療を選択して監視するのを支援するための強力なツールです。
PHQ-9 は、Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) の大うつ病性障害の診断基準に直接基づいています。
|
6ヵ月
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
うつ病の症状に対する21項目の評価尺度。
|
24時間
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
|
うつ病の症状に対する21項目の評価尺度。
|
6ヵ月
|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ) のベースラインからの変化
時間枠：24時間
|
国際身体活動アンケートは、身体活動の尺度です。
|
24時間
|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ) のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
|
国際身体活動アンケートは、身体活動の尺度です。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月29日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。