- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01573130
Tratar la depresión con ejercicio físico
29 de octubre de 2016 actualizado por: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Un programa de ejercicio físico administrado por Internet y respaldado por un terapeuta para el tratamiento de la depresión
El propósito del estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicio físico asistido por un terapeuta administrado por Internet para el tratamiento de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han encontrado resultados prometedores con respecto al ejercicio físico como tratamiento de la depresión.
Este estudio probará un programa de ejercicio físico asistido por un terapeuta, administrado por Internet y de 9 semanas de duración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suecia, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Satisfacer los criterios del DSM-IV para la depresión
- Vivir en Suecia y poder leer sueco
- Acceso a computadora con conexión a internet
Criterio de exclusión:
- Recibe actualmente otro tratamiento psicológico
- Uso no estable de medicación psicoactiva
- Se considera que sufre de una depresión demasiado severa o tiene tendencias suicidas.
- Se considera que padece otro trastorno psicológico, p. psicosis, bipolaridad, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento inicial
El grupo recibe tratamiento.
|
Un programa de ejercicio físico individualizado, administrado vía internet.
También se incluirá algo de apoyo del terapeuta.
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera recibe tratamiento a las 9 semanas, antes de lo cual realizan valoraciones semanales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
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24 horas
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
6 meses
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 1 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 1 de duración del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 2 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 2 de duración del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 3 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 3 de duración del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 4 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 4 de duración del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 5 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 5 de duración del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 6 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 6 de duración del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 7 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 7 de duración del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semana 8 de duración del tratamiento
|
Escala de calificación de depresión de 9 ítems.
|
Semana 8 de duración del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
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24 horas
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación de 21 ítems para los síntomas de ansiedad.
|
6 meses
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego.
La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
|
24 horas
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación QOLI produce una puntuación general y un perfil de problemas y fortalezas en 16 áreas de la vida, como el amor, el trabajo y el juego.
La prueba QOLI es una medida de psicología positiva y salud mental positiva.
|
6 meses
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente.
El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento.
El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV).
|
24 horas
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente.
El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento.
El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV).
|
6 meses
|
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas de depresión.
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24 horas
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de calificación de 21 ítems para síntomas de depresión.
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6 meses
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física es una medida de la actividad física.
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24 horas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física es una medida de la actividad física.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Progredi
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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