- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01573130
Traiter la dépression avec l'exercice physique
29 octobre 2016 mis à jour par: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Un programme d'exercice physique administré par Internet et soutenu par un thérapeute pour le traitement de la dépression
Le but de l'étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercice physique administré par Internet et assisté par un thérapeute pour le traitement de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont trouvé des résultats prometteurs concernant l'exercice physique comme traitement de la dépression.
Cette étude testera un programme d'exercice physique de 9 semaines administré par Internet et assisté par un thérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suède, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépression
- Vivre en Suède et savoir lire le suédois
- Accès à un ordinateur avec connexion Internet
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement un autre traitement psychologique
- Utilisation non stable de médicaments psychoactifs
- Réputé souffrir d'une dépression trop sévère, ou être suicidaire
- Considéré comme souffrant d'un autre trouble psychologique, par ex. psychose, bipolarité etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement initial
Le groupe reçoit un traitement.
|
Un programme d'exercices physiques individualisé, administré par internet.
Un soutien de thérapeute sera également inclus.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente reçoit un traitement après 9 semaines, avant quoi il effectue des évaluations hebdomadaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 24 heures
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: 6 mois
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 1 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 1 de la durée du traitement
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 2 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 2 de la durée du traitement
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 3 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 3 de la durée du traitement
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 4 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 4 de la durée du traitement
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 5 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 5 de la durée du traitement
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 6 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 6 de la durée du traitement
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 7 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 7 de la durée du traitement
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Semaine 8 de la durée du traitement
|
Échelle d'évaluation de la dépression en 9 points.
|
Semaine 8 de la durée du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 24 heures
|
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 6 mois
|
Échelle d'évaluation des symptômes d'anxiété en 21 items.
|
6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 24 heures
|
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs.
Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: 6 mois
|
L'évaluation QOLI donne un score global et un profil des problèmes et des forces dans 16 domaines de la vie tels que l'amour, le travail et les loisirs.
Le test QOLI est une mesure de la psychologie positive et de la santé mentale positive.
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 24 heures
|
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient.
Le PHQ-9 est un outil puissant pour aider les cliniciens de soins primaires à diagnostiquer la dépression ainsi qu'à sélectionner et surveiller le traitement.
Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 heures
|
|
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 mois
|
Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient.
Le PHQ-9 est un outil puissant pour aider les cliniciens de soins primaires à diagnostiquer la dépression ainsi qu'à sélectionner et surveiller le traitement.
Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
6 mois
|
|
Changement par rapport au départ dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 24 heures
|
Échelle d'évaluation en 21 items pour les symptômes de la dépression.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport au départ dans l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 6 mois
|
Échelle d'évaluation en 21 items pour les symptômes de la dépression.
|
6 mois
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 24 heures
|
Le Questionnaire international sur l'activité physique est une mesure de l'activité physique.
|
24 heures
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 6 mois
|
Le Questionnaire international sur l'activité physique est une mesure de l'activité physique.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Progredi
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .