- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01573130
Leczenie depresji ćwiczeniami fizycznymi
29 października 2016 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Zarządzany przez Internet, wspierany przez terapeutów program ćwiczeń fizycznych w leczeniu depresji
Celem badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń fizycznych administrowanego przez Internet i wspieranego przez terapeutę w leczeniu depresji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poprzednie badania przyniosły obiecujące wyniki dotyczące ćwiczeń fizycznych jako leczenia depresji.
To badanie przetestuje 9-tygodniowy, administrowany przez Internet, wspomagany przez terapeutę program ćwiczeń fizycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria depresji DSM-IV
- Mieszkanie w Szwecji i umiejętność czytania po szwedzku
- Dostęp do komputera z łączem internetowym
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przechodzi inną terapię psychologiczną
- Niestabilne stosowanie leków psychoaktywnych
- Uważa się, że cierpi na zbyt ciężką depresję lub ma myśli samobójcze
- Uznany za cierpiącego na inne zaburzenie psychiczne, np. psychoza, dwubiegunowość itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pierwsza grupa terapeutyczna
Grupa otrzymuje leczenie.
|
Zindywidualizowany program ćwiczeń fizycznych, zarządzany przez Internet.
Uwzględnione zostanie również wsparcie terapeuty.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzymuje leczenie po 9 tygodniach, przed czym dokonuje cotygodniowych ocen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 1 trwania leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 2 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 2 trwania leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 3 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 3 trwania leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 4 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 4 trwania leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 5 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 5 trwania leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 6 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 6 trwania leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 7 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 7 trwania leczenia
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Tydzień 8 trwania leczenia
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
Tydzień 8 trwania leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia.
PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
|
24 godziny
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia.
PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
21-punktowa skala oceny objawów depresji.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
21-punktowa skala oceny objawów depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej jest miarą aktywności fizycznej.
|
24 godziny
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej jest miarą aktywności fizycznej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Progredi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .