- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01573130
Masennuksen hoito fyysisellä harjoituksella
lauantai 29. lokakuuta 2016 päivittänyt: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Internetin hallinnoima, terapeuttien tukema fyysinen harjoitusohjelma masennuksen hoitoon
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää internetin kautta ohjatun, terapeutin avustaman liikuntaohjelman vaikutuksia masennuksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet lupaavia tuloksia liikunnasta masennuksen hoitona.
Tässä tutkimuksessa testataan yhdeksän viikon pituista, internetin hallinnoimaa, terapeutin avustamaa fyysistä harjoitusohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV:n masennuksen kriteerit
- Asun Ruotsissa ja osaa lukea ruotsia
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä muuta psykologista hoitoa
- Epävakaa psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Hänen katsotaan kärsivän liian vaikeasta masennuksesta tai olevan itsetuhoinen
- Hänen katsotaan kärsivän muista psyykkisistä häiriöistä, esim. psykoosi, kaksisuuntaisuus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Alkuhoitoryhmä
Ryhmä saa hoitoa.
|
Yksilöllinen liikuntaohjelma, jota hallinnoidaan internetin kautta.
Mukana tulee myös jonkin verran terapeutin tukea.
|
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistakontrolliryhmä saa hoidon 9 viikon kuluttua, jota ennen he tekevät viikoittaiset arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
24 tuntia
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
6 kuukautta
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 1
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 1
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 2
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 2
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 3
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 3
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 4
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 4
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 5
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 5
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 6
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 6
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 7
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 7
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikossa (MADRS)
Aikaikkuna: Hoidon keston viikko 8
|
9-kohdan masennuksen arviointiasteikko.
|
Hoidon keston viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
21 kohdan luokitusasteikko ahdistuneisuusoireille.
|
24 tuntia
|
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
21 kohdan luokitusasteikko ahdistuneisuusoireille.
|
6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
24 tuntia
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
QOLI-arviointi antaa kokonaispistemäärän ja profiilin ongelmista ja vahvuuksista 16 elämänalueella, kuten rakkaus, työ ja leikki.
QOLI-testi on positiivisen psykologian ja positiivisen mielenterveyden mitta.
|
6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
PHQ-9 perustuu suoraan vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisussa.
|
24 tuntia
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
PHQ-9 perustuu suoraan vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV) -julkaisussa.
|
6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
21 kohdan asteikko masennuksen oireille.
|
24 tuntia
|
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
21 kohdan asteikko masennuksen oireille.
|
6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
International Physical Activity Questionnaire on fyysisen aktiivisuuden mitta.
|
24 tuntia
|
Muutos lähtötilanteesta kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire on fyysisen aktiivisuuden mitta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Progredi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitusohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis