- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01573130
Behandling av depresjon med fysisk trening
29. oktober 2016 oppdatert av: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Et Internett-administrert, terapeutstøttet fysisk treningsprogram for behandling av depresjon
Formålet med studien er å undersøke effekten av et internettadministrert, terapeutassistert fysisk treningsprogram for behandling av depresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har funnet lovende resultater når det gjelder fysisk trening som behandling av depresjon.
Denne studien vil teste et 9 ukers, internettadministrert, terapeutassistert fysisk treningsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfredsstille DSM-IV kriterier for depresjon
- Bor i Sverige og kan lese svensk
- Tilgang til datamaskin med internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden annen psykologisk behandling
- Ikke-stabil bruk av psykoaktive medisiner
- Anses å lide av en for alvorlig depresjon, eller være suicidal
- Anses å lide av annen psykisk lidelse, f.eks. psykose, bipolaritet etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innledende behandlingsgruppe
Gruppen får behandling.
|
Et individualisert fysisk treningsprogram, administrert per internett.
Noe terapeutstøtte vil også bli inkludert.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe på venteliste
Ventelistekontrollgruppen får behandling etter 9 uker, før de gjør ukentlige vurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
|
9-elementers depresjonsskala.
|
24 timer
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
9-elementers depresjonsskala.
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 1 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 1 av behandlingens varighet
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 2 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 2 av behandlingens varighet
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 3 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 3 av behandlingens varighet
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 4 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 4 av behandlingens varighet
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 5 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 5 av behandlingens varighet
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 6 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 6 av behandlingens varighet
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 7 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 7 av behandlingens varighet
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uke 8 av behandlingens varighet
|
9-elementers depresjonsskala.
|
Uke 8 av behandlingens varighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 timer
|
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
|
24 timer
|
Endring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21 element vurderingsskala for angstsymptomer.
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
|
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek.
QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
|
24 timer
|
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 6 måneder
|
QOLI-vurderingen gir en samlet poengsum og en profil av problemer og styrker på 16 områder av livet som kjærlighet, arbeid og lek.
QOLI-testen er et mål på positiv psykologi og positiv mental helse.
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 24 timer
|
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet.
PHQ-9 er et kraftig verktøy for å hjelpe primærleger med å diagnostisere depresjon, samt velge og overvåke behandling.
PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 timer
|
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
PHQ-9 er depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet.
PHQ-9 er et kraftig verktøy for å hjelpe primærleger med å diagnostisere depresjon, samt velge og overvåke behandling.
PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 24 timer
|
21 punkters vurderingsskala for depresjonssymptomer.
|
24 timer
|
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21 punkters vurderingsskala for depresjonssymptomer.
|
6 måneder
|
Endring fra baseline i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 24 timer
|
International Physical Activity Questionnaire er et mål på fysisk aktivitet.
|
24 timer
|
Endring fra baseline i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire er et mål på fysisk aktivitet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
6. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Progredi
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk treningsprogram
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon