- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01573130
Trattare la depressione con l'esercizio fisico
29 ottobre 2016 aggiornato da: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Programma di esercizio fisico per il trattamento della depressione gestito da Internet e supportato da terapisti
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizio fisico somministrato da Internet e assistito da terapisti per il trattamento della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca precedente ha trovato risultati promettenti per quanto riguarda l'esercizio fisico come trattamento della depressione.
Questo studio metterà alla prova un programma di esercizio fisico di 9 settimane, amministrato da Internet e assistito da terapisti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svezia, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri del DSM-IV per la depressione
- Vivere in Svezia e saper leggere lo svedese
- Accesso al computer con connessione internet
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve altri trattamenti psicologici
- Uso non stabile di farmaci psicoattivi
- Si ritiene che soffra di una depressione troppo grave o abbia tendenze suicide
- Si ritiene che soffra di altri disturbi psicologici, ad es. psicosi, bipolarismo ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento iniziale
Il gruppo riceve il trattamento.
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Un programma di esercizio fisico individualizzato, amministrato via internet.
Sarà incluso anche il supporto di un terapista.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceve il trattamento dopo 9 settimane, prima delle quali effettua valutazioni settimanali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 24 ore
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Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
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24 ore
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settimana 1 di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
|
Settimana 1 di durata del trattamento
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settimana 2 di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
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Settimana 2 di durata del trattamento
|
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settimana 3 di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
|
Settimana 3 di durata del trattamento
|
|
Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settimana 4 di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
|
Settimana 4 di durata del trattamento
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settimana 5 di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
|
Settimana 5 di durata del trattamento
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settimana 6 di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
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Settimana 6 di durata del trattamento
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settima settimana di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
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Settima settimana di durata del trattamento
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Variazione rispetto al basale nella Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Settimana 8 di durata del trattamento
|
Scala di valutazione della depressione a 9 elementi.
|
Settimana 8 di durata del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi dell'ansia.
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24 ore
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Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi dell'ansia.
|
6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 24 ore
|
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco.
Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
|
24 ore
|
|
Variazione rispetto al basale nell'inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La valutazione QOLI fornisce un punteggio complessivo e un profilo di problemi e punti di forza in 16 aree della vita come l'amore, il lavoro e il gioco.
Il test QOLI è una misura della psicologia positiva e della salute mentale positiva.
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove elementi del questionario sulla salute del paziente.
Il PHQ-9 è un potente strumento per assistere i medici di base nella diagnosi della depressione, nonché nella selezione e nel monitoraggio del trattamento.
Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
|
24 ore
|
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il PHQ-9 è la scala di depressione a nove elementi del questionario sulla salute del paziente.
Il PHQ-9 è un potente strumento per assistere i medici di base nella diagnosi della depressione, nonché nella selezione e nel monitoraggio del trattamento.
Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
|
6 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi della depressione.
|
24 ore
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Variazione rispetto al basale nel Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala di valutazione a 21 item per i sintomi della depressione.
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 24 ore
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Il questionario internazionale sull'attività fisica è una misura dell'attività fisica.
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24 ore
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Variazione rispetto al basale nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il questionario internazionale sull'attività fisica è una misura dell'attività fisica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Progredi
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