- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01573130
Behandlung von Depressionen mit körperlicher Betätigung
29. Oktober 2016 aktualisiert von: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Ein über das Internet verwaltetes, von Therapeuten unterstütztes körperliches Übungsprogramm zur Behandlung von Depressionen
Ziel der Studie ist es, die Effekte eines internetgestützten, therapeutengestützten Bewegungsprogramms zur Behandlung von Depressionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Forschungen haben vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf körperliche Betätigung zur Behandlung von Depressionen ergeben.
Diese Studie wird ein 9-wöchiges, internetgestütztes, therapeutenunterstütztes körperliches Übungsprogramm testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Schweden, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Depressionen
- In Schweden leben und Schwedisch lesen können
- Zugriff auf Computer mit Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in sonstiger psychologischer Behandlung
- Instabiler Gebrauch von psychoaktiven Medikamenten
- Es wird angenommen, dass es an einer zu schweren Depression leidet oder Selbstmordgedanken hat
- Angenommen, an einer anderen psychischen Störung zu leiden, z. Psychose, Bipolarität usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Erstbehandlungsgruppe
Gruppe wird behandelt.
|
Ein individualisiertes Bewegungsprogramm, verwaltet per Internet.
Einige therapeutische Unterstützung wird ebenfalls enthalten sein.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält nach 9 Wochen eine Behandlung, bevor sie wöchentliche Bewertungen durchführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
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9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
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24 Stunden
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
6 Monate
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 1 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 1 der Behandlungsdauer
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Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 2 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 2 der Behandlungsdauer
|
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 3 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 3 der Behandlungsdauer
|
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 4 der Behandlungsdauer
|
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 5 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 5 der Behandlungsdauer
|
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 6 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 6 der Behandlungsdauer
|
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 7 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 7 der Behandlungsdauer
|
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8 der Behandlungsdauer
|
9-Punkte-Bewertungsskala für Depressionen.
|
Woche 8 der Behandlungsdauer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
|
24 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
21-Punkte-Bewertungsskala für Angstsymptome.
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6 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
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24 Stunden
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Quality Of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das QOLI-Assessment ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Problem- und Stärkenprofil in 16 Lebensbereichen wie Liebe, Arbeit und Spiel.
Der QOLI-Test ist ein Maß für positive Psychologie und positive psychische Gesundheit.
|
6 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire.
Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung.
Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
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24 Stunden
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der PHQ-9 ist die Depressionsskala mit neun Punkten des Patient Health Questionnaire.
Das PHQ-9 ist ein leistungsstarkes Instrument zur Unterstützung von Hausärzten bei der Diagnose von Depressionen sowie bei der Auswahl und Überwachung der Behandlung.
Der PHQ-9 basiert direkt auf den diagnostischen Kriterien für Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
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6 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertungsskala mit 21 Punkten für Depressionssymptome.
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24 Stunden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertungsskala mit 21 Punkten für Depressionssymptome.
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6 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der International Physical Activity Questionnaire ist ein Maß für körperliche Aktivität.
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24 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der International Physical Activity Questionnaire ist ein Maß für körperliche Aktivität.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Progredi
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