- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01573130
Behandling af depression med fysisk træning
29. oktober 2016 opdateret af: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Et internetadministreret, terapeut-støttet fysisk træningsprogram til behandling af depression
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af et internetadministreret, terapeutassisteret fysisk træningsprogram til behandling af depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har fundet lovende resultater vedrørende fysisk træning som behandling af depression.
Denne undersøgelse vil teste et 9 ugers, internetadministreret, terapeut-assisteret fysisk træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld DSM-IV kriterier for depression
- Bor i Sverige og kan læse svensk
- Adgang til computer med internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket anden psykologisk behandling
- Ikke-stabil brug af psykoaktiv medicin
- Anses for at lide af en for alvorlig depression eller selvmordstanker
- Anses for at lide af anden psykisk lidelse, f.eks. psykose, bipolaritet mm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Indledende behandlingsgruppe
Gruppen modtager behandling.
|
Et individualiseret fysisk træningsprogram, administreret via internet.
Nogle terapeut-støtte vil også være inkluderet.
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen får behandling efter 9 uger, hvorefter de laver ugentlige vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
24 timer
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
6 måneder
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 1 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 1 af behandlingsvarighed
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 2 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 2 af behandlingsvarighed
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 3 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 3 af behandlingsvarighed
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 4 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 4 af behandlingsvarighed
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 5 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 5 af behandlingsvarighed
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 6 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 6 af behandlingsvarighed
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 7 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 7 af behandlingsvarighed
|
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 8 af behandlingsvarighed
|
9-elements depressionsvurderingsskala.
|
Uge 8 af behandlingsvarighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 24 timer
|
21 punkters vurderingsskala for angstsymptomer.
|
24 timer
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21 punkters vurderingsskala for angstsymptomer.
|
6 måneder
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 24 timer
|
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg.
QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
|
24 timer
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 6 måneder
|
QOLI-vurderingen giver en samlet score og en profil af problemer og styrker på 16 områder af livet som kærlighed, arbejde og leg.
QOLI-testen er et mål for positiv psykologi og positiv mental sundhed.
|
6 måneder
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 24 timer
|
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni elementer i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
PHQ-9 er baseret direkte på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 timer
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
PHQ-9 er depressionsskalaen med ni elementer i Patient Health Questionnaire.
PHQ-9 er et kraftfuldt værktøj til at hjælpe primære klinikere med at diagnosticere depression samt udvælge og overvåge behandling.
PHQ-9 er baseret direkte på de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
6 måneder
|
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 24 timer
|
21 punkters vurderingsskala for depressionssymptomer.
|
24 timer
|
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 måneder
|
21 punkters vurderingsskala for depressionssymptomer.
|
6 måneder
|
Ændring fra baseline i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 24 timer
|
International Physical Activity Questionnaire er et mål for fysisk aktivitet.
|
24 timer
|
Ændring fra baseline i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire er et mål for fysisk aktivitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2012
Først opslået (SKØN)
6. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Progredi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysisk træningsprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig