- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01573130
Depressie behandelen met lichaamsbeweging
29 oktober 2016 bijgewerkt door: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Een door internet beheerd, door een therapeut ondersteund programma voor lichaamsbeweging voor de behandeling van depressie
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van een door internet beheerd, door een therapeut ondersteund lichaamsbewegingsprogramma voor de behandeling van depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek heeft veelbelovende resultaten gevonden met betrekking tot lichaamsbeweging als behandeling van depressie.
Deze studie zal een 9 weken durend, via internet beheerd, door een therapeut ondersteund fysiek oefenprogramma testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Zweden, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor depressie
- Wonen in Zweden en Zweeds kunnen lezen
- Toegang tot computer met internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel andere psychologische behandeling ondergaan
- Instabiel gebruik van psychoactieve medicatie
- Wordt geacht te lijden aan een te ernstige depressie of suïcidaal te zijn
- Wordt geacht te lijden aan een andere psychische stoornis, b.v. psychose, bipolariteit enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Eerste behandelingsgroep
Groep krijgt behandeling.
|
Een geïndividualiseerd beweegprogramma, beheerd via internet.
Sommige therapeut-ondersteuning zal ook worden opgenomen.
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep krijgt behandeling na 9 weken, daarvoor doen ze wekelijkse beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 1 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 1 van de behandelingsduur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 2 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 2 van de behandelingsduur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 3 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 3 van de behandelingsduur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 4 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 4 van de behandelingsduur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 5 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 5 van de behandelingsduur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 6 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 6 van de behandelingsduur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 7 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 7 van de behandelingsduur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Week 8 van de behandelingsduur
|
Beoordelingsschaal voor depressie met 9 items.
|
Week 8 van de behandelingsduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor angstsymptomen.
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
De QOLI-beoordeling levert een algemene score en een profiel van problemen en sterke punten op 16 levensgebieden zoals liefde, werk en vrije tijd.
De QOLI-test is een maat voor positieve psychologie en positieve geestelijke gezondheid.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality Of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De QOLI-beoordeling levert een algemene score en een profiel van problemen en sterke punten op 16 levensgebieden zoals liefde, werk en vrije tijd.
De QOLI-test is een maat voor positieve psychologie en positieve geestelijke gezondheid.
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 24 uur
|
De PHQ-9 is de depressieschaal met negen items van de Patient Health Questionnaire.
De PHQ-9 is een krachtig hulpmiddel om huisartsen te helpen bij het diagnosticeren van depressie en het selecteren en monitoren van behandelingen.
De PHQ-9 is rechtstreeks gebaseerd op de diagnostische criteria voor depressieve stoornis in de Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PHQ-9 is de depressieschaal met negen items van de Patient Health Questionnaire.
De PHQ-9 is een krachtig hulpmiddel om huisartsen te helpen bij het diagnosticeren van depressie en het selecteren en monitoren van behandelingen.
De PHQ-9 is rechtstreeks gebaseerd op de diagnostische criteria voor depressieve stoornis in de Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor symptomen van depressie.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor symptomen van depressie.
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: 24 uur
|
De International Physical Activity Questionnaire is een maat voor fysieke activiteit.
|
24 uur
|
Verandering ten opzichte van baseline in de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De International Physical Activity Questionnaire is een maat voor fysieke activiteit.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Progredi
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma voor lichaamsbeweging
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving