- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01573130
Léčba deprese fyzickým cvičením
29. října 2016 aktualizováno: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Internetem spravovaný a terapeutem podporovaný program fyzického cvičení pro léčbu deprese
Účelem studie je prozkoumat účinky programu fyzického cvičení vedeného přes internet a podporovaného terapeutem na léčbu deprese.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí výzkum zjistil slibné výsledky týkající se fyzického cvičení jako léčby deprese.
Tato studie bude testovat 9týdenní, internetem spravovaný, terapeutem podporovaný program fyzického cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte kritéria DSM-IV pro depresi
- Žít ve Švédsku a umět číst švédsky
- Přístup k počítači s připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje jinou psychologickou léčbu
- Nestabilní užívání psychoaktivních léků
- Má se za to, že trpí příliš těžkou depresí nebo má sebevraždu
- Má se za to, že trpí jinou psychickou poruchou, např. psychóza, bipolarita atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina počáteční léčby
Skupina dostává léčbu.
|
Individuální program fyzického cvičení, spravovaný přes internet.
Součástí bude také určitá terapeutická podpora.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupina na čekací listině dostává léčbu po 9 týdnech, před nimiž se provádí týdenní hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 24 hodin
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 1. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
1. týden trvání léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 2. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
2. týden trvání léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 3. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
3. týden trvání léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 4. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
4. týden trvání léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 5. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
5. týden trvání léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 6. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
6. týden trvání léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 7. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
7. týden trvání léčby
|
|
Změna oproti základní hodnotě v Montgomery-Åsbergově stupnici pro hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: 8. týden trvání léčby
|
9bodová stupnice hodnocení deprese.
|
8. týden trvání léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 24 hodin
|
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 6 měsíců
|
21 položková hodnotící stupnice pro symptomy úzkosti.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra.
QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života (QOLI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení QOLI přináší celkové skóre a profil problémů a silných stránek v 16 oblastech života, jako je láska, práce a hra.
QOLI test je měřítkem pozitivní psychologie a pozitivního duševního zdraví.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 24 hodin
|
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta.
PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby.
PHQ-9 je založen přímo na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
|
24 hodin
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
|
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku o zdraví pacienta.
PHQ-9 je výkonný nástroj pro pomoc lékařům primární péče při diagnostice deprese a také při výběru a monitorování léčby.
PHQ-9 je založen přímo na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 24 hodin
|
21 položková stupnice pro hodnocení příznaků deprese.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 6 měsíců
|
21 položková stupnice pro hodnocení příznaků deprese.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 24 hodin
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity je měřítkem fyzické aktivity.
|
24 hodin
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity je měřítkem fyzické aktivity.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
6. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Progredi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program fyzického cvičení
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy