敗血症のリスクが高い肝硬変患者におけるプロカルシトニン
2012年4月13日 更新者：Prof. Facchinetti Fabio
腹水性肝硬変患者における敗血症の診断におけるプロカルシトニン (PCT) の役割
感染症は、肝硬変患者の生命を脅かす頻繁なイベントであり、入院患者の少なくとも 35% で発生し、入院患者の死亡の 20% を占めています。
肝硬変患者の中で、腹水患者は敗血症による死亡リスクが最も高い。
入院時には、敗血症患者の診断と予後層別化に役立つ明確な臨床的および生化学的特徴はありません。
プロカルシトニン (PCT) は、さまざまな臨床環境で細菌感染を診断する際に高い感度と特異性を示す画期的なマーカーです。
この研究の目的は、腹水代償不全を伴う入院中の肝硬変患者における敗血症の診断および予後ツールとしての PCT を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての腹水肝硬変患者は、第 3 レベルの肝ユニットに入院しました。
説明
包含基準:
- 病因に関係なく肝硬変
- -入院時の臨床的に関連する腹水代償不全
除外基準:
- 高血性腹水
- -継続中の抗菌療法または入院前7日以内に中止
- 7日以内の最後の退院
- 登録から30日以内の手術または外傷
- ミラノ基準外の肝細胞がん
- 余分な肝悪性腫瘍
- 免疫不全症候群
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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非代償性肝硬変患者
-臨床的に検出可能な腹水を呈する肝硬変患者（グレード2またはグレード3）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月13日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。