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Procalcitonina en pacientes cirróticos con alto riesgo de sepsis

13 de abril de 2012 actualizado por: Prof. Facchinetti Fabio

Papel de la procalcitonina (PCT) para el diagnóstico de sepsis en pacientes cirróticos ascíticos

Las infecciones son eventos frecuentes que amenazan la vida en pacientes con cirrosis, ocurren al menos en el 35% de los pacientes hospitalizados y representan el 20% de la muerte de los pacientes hospitalizados. Entre los cirróticos, los pacientes con ascitis tienen el mayor riesgo de muerte por sepsis. En el momento del ingreso, no existen características clínicas y bioquímicas claras que sean útiles para diagnosticar y estratificar pronósticamente a los pacientes con sepsis. La procalcitonina (PCT) es un marcador innovador que presenta una alta sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de infecciones bacterianas en diferentes entornos clínicos. El propósito de este estudio es evaluar la PCT como herramienta diagnóstica y pronóstica de sepsis en pacientes cirróticos hospitalizados con descompensación ascítica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Modena, Italia, 41124
        • Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes cirróticos ascíticos ingresados ​​en nuestra Unidad Hepática de tercer nivel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirrosis hepática independientemente de la etiología
  • descompensación ascítica clínicamente relevante en el momento del ingreso hospitalario

Criterio de exclusión:

  • ascitis hemática alta
  • terapia antimicrobiana en curso o suspendida menos de 7 días antes de la admisión
  • último alta hospitalaria en 7 días
  • cirugía o trauma dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
  • carcinoma hepatocelular fuera de los criterios de Milán
  • malignidades extra hepáticas
  • síndrome de inmunodeficiencia
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes cirróticos descompensados
Pacientes cirróticos que presentan ascitis clínicamente detectable (Grado 2 o Grado 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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