- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01578226
Prokalcytonina u pacjentów z marskością wątroby z wysokim ryzykiem sepsy
13 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Prof. Facchinetti Fabio
Rola prokalcytoniny (PCT) w diagnostyce sepsy u pacjentów z marskością wątroby i marskością wątroby
Infekcje są częstymi zdarzeniami zagrażającymi życiu u pacjentów z marskością wątroby, występując u co najmniej 35% hospitalizowanych pacjentów i stanowiąc przyczynę 20% zgonów pacjentów hospitalizowanych.
Wśród pacjentów z marskością wątroby największe ryzyko zgonu z powodu sepsy występuje u pacjentów z wodobrzuszem.
Przy przyjęciu żadne jednoznaczne cechy kliniczne i biochemiczne nie są pomocne w rozpoznaniu i stratyfikacji prognostycznej chorych z sepsą.
Prokalcytonina (PCT) jest przełomowym markerem charakteryzującym się wysoką czułością i swoistością w diagnostyce zakażeń bakteryjnych w różnych warunkach klinicznych.
Celem pracy jest ocena PCT jako narzędzia diagnostycznego i prognostycznego sepsy u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby i dekompensacją wodobrzusza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z marskością wątroby z marskością wątroby przyjęci na nasz Oddział Wątroby trzeciego poziomu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- marskość wątroby niezależnie od etiologii
- klinicznie istotna dekompensacja wodobrzusza w momencie przyjęcia do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- wysokie wodobrzusze krwi
- trwającej antybiotykoterapii lub przerwanej na mniej niż 7 dni przed przyjęciem
- ostatni wypis ze szpitala w ciągu 7 dni
- operacja lub uraz w ciągu 30 dni od rejestracji
- rak wątrobowokomórkowy poza kryteriami mediolańskimi
- dodatkowe nowotwory wątroby
- zespół niedoboru odporności
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby
Pacjenci z marskością wątroby z wykrywalnym klinicznie wodobrzuszem (stopień 2 lub stopień 3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCTCIRR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia