- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01578226
Procalcitonin hos cirrosepatienter med høj risiko for sepsis
13. april 2012 opdateret af: Prof. Facchinetti Fabio
Procalcitonins (PCT) rolle til diagnosticering af sepsis hos ascitiske cirrhotiske patienter
Infektioner er hyppige livstruende hændelser hos patienter med skrumpelever, der forekommer hos mindst 35 % af indlagte patienter og tegner sig for 20 % af indlagte patienters død.
Blandt cirrhotika har ascitiske patienter den højeste risiko for død for sepsis.
Ved indlæggelsen er ingen tydelige kliniske og biokemiske træk nyttige til at diagnosticere og prognostisk stratificere de patienter med sepsis.
Procalcitonin (PCT) er en banebrydende markør, der præsenterer høj sensibilitet og specificitet ved diagnosticering af bakterielle infektioner i forskellige kliniske omgivelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere PCT som et diagnostisk og prognostisk værktøj til sepsis hos indlagte cirrosepatienter med ascitisk dekompensation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle ascitiske cirrosepatienter indlagt på vores tredje niveau Leverenhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levercirrhose uanset ætiologi
- klinisk relevant ascitisk dekompensation på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- høj hæmatisk ascites
- igangværende antimikrobiel behandling eller stoppet mindre end 7 dage før indlæggelse
- sidste hospitalsudskrivning inden for 7 dage
- operation eller traume inden for 30 dage fra tilmelding
- hepatocellulært karcinom ud fra Milanos kriterier
- ekstra maligne leversygdomme
- immundefekt syndrom
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dekompenserede cirrosepatienter
Cirrotiske patienter med klinisk påviselig ascites (grad 2 eller grad 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2012
Først opslået (Skøn)
16. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCTCIRR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .