- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01578226
패혈증 위험이 높은 간경변증 환자의 Procalcitonin
2012년 4월 13일 업데이트: Prof. Facchinetti Fabio
복수성 간경변증 환자의 패혈증 진단을 위한 Procalcitonin(PCT)의 역할
감염은 간경변증 환자에서 생명을 위협하는 빈번한 사건으로 입원 환자의 35% 이상에서 발생하고 입원 환자 사망의 20%를 차지합니다.
간경변 환자 중에서 복수 환자는 패혈증으로 인한 사망 위험이 가장 높습니다.
입원 시에는 패혈증 환자를 진단하고 예후적으로 분류하는 데 도움이 되는 명확한 임상적 및 생화학적 특징이 없습니다.
프로칼시토닌(PCT)은 다양한 임상 환경에서 세균 감염을 진단하는 데 높은 민감도와 특이성을 나타내는 획기적인 마커입니다.
본 연구의 목적은 복수 대상부전으로 입원한 간경변증 환자에서 패혈증의 진단 및 예후 도구로서 PCT를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 복수성 간경변 환자는 3단계 간 단위에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 병인에 관계없이 간경변증
- 병원 입원 당시 임상적으로 관련된 복수 보상 부전
제외 기준:
- 높은 혈액 복수
- 진행 중인 항균 요법 또는 입원 전 7일 이내에 중단
- 7일 이내 마지막 퇴원
- 등록 후 30일 이내의 수술 또는 외상
- 밀란 기준을 벗어난 간세포 암종
- 추가 간 악성종양
- 면역 결핍 증후군
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비대상성 간경변증 환자
임상적으로 복수가 검출되는 간경변증 환자(등급 2 내지 등급 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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