- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01578226
Prokalsitoniini kirroosipotilailla, joilla on suuri sepsiksen riski
perjantai 13. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Prof. Facchinetti Fabio
Prokalsitoniinin (PCT) rooli askiteskirroosipotilaiden sepsiksen diagnosoinnissa
Infektiot ovat usein hengenvaarallisia tapahtumia kirroosipotilailla, ja niitä esiintyy vähintään 35 prosentilla sairaalahoidossa olevista potilaista ja 20 prosentilla sairaalapotilaiden kuolemista.
Kirroosipotilaista askitespotilailla on suurin riski kuolla sepsikseen.
Vastaanoton yhteydessä mitkään selkeät kliiniset ja biokemialliset ominaisuudet eivät auta diagnosoitaessa ja ennustamaan sepsispotilaita.
Prokalsitoniini (PCT) on läpimurtomarkkeri, joka on erittäin herkkä ja spesifinen bakteeri-infektioiden diagnosoinnissa erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PCT:tä diagnostisena ja prognostisena välineenä sepsikselle sairaalahoidossa olevilla kirroosipotilailla, joilla on askites-dekompensaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki askites-kirroosipotilaat, jotka on otettu kolmannen tason maksaosastollemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakirroosi etiologiasta riippumatta
- kliinisesti merkittävä askites dekompensaatio sairaalaan saapumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- korkea hemaattinen askites
- käynnissä oleva antimikrobinen hoito tai lopetettu alle 7 päivää ennen vastaanottoa
- viimeinen sairaalahoito 7 päivän sisällä
- leikkaus tai trauma 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
- hepatosellulaarinen karsinooma ei kuulu Milanon kriteereihin
- maksan ekstrapahanlaatuiset kasvaimet
- immuunikato-oireyhtymä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dekompensoituneet kirroosipotilaat
Kirroosipotilaat, joilla on kliinisesti havaittavissa oleva askites (aste 2 tai 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCTCIRR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .