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Procalcitonina in pazienti cirrotici ad alto rischio di sepsi

13 aprile 2012 aggiornato da: Prof. Facchinetti Fabio

Ruolo della procalcitonina (PCT) per la diagnosi di sepsi nei pazienti cirrotici ascitici

Le infezioni sono frequenti eventi potenzialmente letali nei pazienti con cirrosi, si verificano almeno nel 35% dei pazienti ospedalizzati e rappresentano il 20% dei decessi dei pazienti ricoverati. Tra i cirrotici, i pazienti ascitici hanno il più alto rischio di morte per sepsi. Al momento del ricovero, nessuna caratteristica clinica e biochimica chiara è utile nella diagnosi e nella stratificazione prognostica di quei pazienti con sepsi. La procalcitonina (PCT) è un marker rivoluzionario che presenta un'elevata sensibilità e specificità nella diagnosi di infezioni batteriche in diversi contesti clinici. Lo scopo di questo studio è valutare la PCT come strumento diagnostico e prognostico per la sepsi in pazienti cirrotici ospedalizzati con scompenso ascitico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Modena, Italia, 41124
        • Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti cirrotici ascitici ricoverati presso la nostra Unità di Fegato di terzo livello.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cirrosi epatica indipendentemente dall'eziologia
  • scompenso ascitico clinicamente rilevante al momento del ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • ascite ematica alta
  • terapia antimicrobica in corso o interrotta meno di 7 giorni prima del ricovero
  • ultima dimissione ospedaliera entro 7 giorni
  • intervento chirurgico o trauma entro 30 giorni dall'arruolamento
  • carcinoma epatocellulare fuori dai criteri di Milano
  • neoplasie extraepatiche
  • sindrome da immunodeficienza
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti cirrotici scompensati
Pazienti cirrotici che presentano ascite clinicamente rilevabile (Grado 2 o Grado 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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