- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01578226
Procalcitonina in pazienti cirrotici ad alto rischio di sepsi
13 aprile 2012 aggiornato da: Prof. Facchinetti Fabio
Ruolo della procalcitonina (PCT) per la diagnosi di sepsi nei pazienti cirrotici ascitici
Le infezioni sono frequenti eventi potenzialmente letali nei pazienti con cirrosi, si verificano almeno nel 35% dei pazienti ospedalizzati e rappresentano il 20% dei decessi dei pazienti ricoverati.
Tra i cirrotici, i pazienti ascitici hanno il più alto rischio di morte per sepsi.
Al momento del ricovero, nessuna caratteristica clinica e biochimica chiara è utile nella diagnosi e nella stratificazione prognostica di quei pazienti con sepsi.
La procalcitonina (PCT) è un marker rivoluzionario che presenta un'elevata sensibilità e specificità nella diagnosi di infezioni batteriche in diversi contesti clinici.
Lo scopo di questo studio è valutare la PCT come strumento diagnostico e prognostico per la sepsi in pazienti cirrotici ospedalizzati con scompenso ascitico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Modena, Italia, 41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti cirrotici ascitici ricoverati presso la nostra Unità di Fegato di terzo livello.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cirrosi epatica indipendentemente dall'eziologia
- scompenso ascitico clinicamente rilevante al momento del ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- ascite ematica alta
- terapia antimicrobica in corso o interrotta meno di 7 giorni prima del ricovero
- ultima dimissione ospedaliera entro 7 giorni
- intervento chirurgico o trauma entro 30 giorni dall'arruolamento
- carcinoma epatocellulare fuori dai criteri di Milano
- neoplasie extraepatiche
- sindrome da immunodeficienza
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti cirrotici scompensati
Pazienti cirrotici che presentano ascite clinicamente rilevabile (Grado 2 o Grado 3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCTCIRR
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