- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01578226
Procalcitonina em pacientes cirróticos com alto risco de sepse
13 de abril de 2012 atualizado por: Prof. Facchinetti Fabio
Papel da procalcitonina (PCT) no diagnóstico de sepse em pacientes cirróticos ascíticos
As infecções são eventos frequentes que ameaçam a vida de pacientes com cirrose, ocorrendo em pelo menos 35% dos pacientes hospitalizados e respondendo por 20% da morte de pacientes internados.
Entre os cirróticos, os pacientes ascíticos têm o maior risco de morte por sepse.
Na admissão, nenhuma característica clínica e bioquímica clara é útil no diagnóstico e na estratificação prognóstica dos pacientes com sepse.
A procalcitonina (PCT) é um marcador inovador que apresenta alta sensibilidade e especificidade no diagnóstico de infecções bacterianas em diferentes contextos clínicos.
O objetivo deste estudo é avaliar a PCT como ferramenta diagnóstica e prognóstica para sepse em pacientes cirróticos hospitalizados com descompensação ascítica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Modena, Itália, 41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes cirróticos ascíticos internados em nossa Unidade de Fígado de terceiro nível.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirrose hepática independentemente da etiologia
- descompensação ascítica clinicamente relevante no momento da admissão hospitalar
Critério de exclusão:
- ascite hemática alta
- terapia antimicrobiana em andamento ou interrompida menos de 7 dias antes da admissão
- última alta hospitalar em 7 dias
- cirurgia ou trauma dentro de 30 dias a partir da inscrição
- carcinoma hepatocelular fora dos critérios de Milão
- malignidades extra-hepáticas
- síndrome de imunodeficiência
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes cirróticos descompensados
Pacientes cirróticos apresentando ascite clinicamente detectável (Grau 2 o Grau 3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCTCIRR
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