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Procalcitonina em pacientes cirróticos com alto risco de sepse

13 de abril de 2012 atualizado por: Prof. Facchinetti Fabio

Papel da procalcitonina (PCT) no diagnóstico de sepse em pacientes cirróticos ascíticos

As infecções são eventos frequentes que ameaçam a vida de pacientes com cirrose, ocorrendo em pelo menos 35% dos pacientes hospitalizados e respondendo por 20% da morte de pacientes internados. Entre os cirróticos, os pacientes ascíticos têm o maior risco de morte por sepse. Na admissão, nenhuma característica clínica e bioquímica clara é útil no diagnóstico e na estratificação prognóstica dos pacientes com sepse. A procalcitonina (PCT) é um marcador inovador que apresenta alta sensibilidade e especificidade no diagnóstico de infecções bacterianas em diferentes contextos clínicos. O objetivo deste estudo é avaliar a PCT como ferramenta diagnóstica e prognóstica para sepse em pacientes cirróticos hospitalizados com descompensação ascítica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Modena, Itália, 41124
        • Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes cirróticos ascíticos internados em nossa Unidade de Fígado de terceiro nível.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirrose hepática independentemente da etiologia
  • descompensação ascítica clinicamente relevante no momento da admissão hospitalar

Critério de exclusão:

  • ascite hemática alta
  • terapia antimicrobiana em andamento ou interrompida menos de 7 dias antes da admissão
  • última alta hospitalar em 7 dias
  • cirurgia ou trauma dentro de 30 dias a partir da inscrição
  • carcinoma hepatocelular fora dos critérios de Milão
  • malignidades extra-hepáticas
  • síndrome de imunodeficiência
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes cirróticos descompensados
Pacientes cirróticos apresentando ascite clinicamente detectável (Grau 2 o Grau 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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