Prokalcitonin u cirhotických pacientů s vysokým rizikem sepse
13. dubna 2012 aktualizováno: Prof. Facchinetti Fabio
Role prokalcitoninu (PCT) v diagnostice sepse u pacientů s ascitickou cirhózou
Infekce jsou časté život ohrožující události u pacientů s cirhózou, vyskytují se nejméně u 35 % hospitalizovaných pacientů a představují 20 % úmrtí hospitalizovaných pacientů.
Mezi cirhotiky je u ascitických pacientů nejvyšší riziko úmrtí na sepsi.
Při příjmu nejsou žádné jednoznačné klinické a biochemické rysy užitečné při diagnostice a prognostické stratifikaci pacientů se sepsí.
Prokalcitonin (PCT) je průlomový marker představující vysokou citlivost a specificitu při diagnostice bakteriálních infekcí v různých klinických podmínkách.
Cílem této studie je zhodnotit PCT jako diagnostický a prognostický nástroj pro sepsi u hospitalizovaných pacientů s cirhózou s ascitickou dekompenzací.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie, 41124
- Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s ascitickou cirhózou přijati na naši jaterní jednotku třetí úrovně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jaterní cirhóza bez ohledu na etiologii
- klinicky relevantní ascitická dekompenzace v době přijetí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- vysoký hematický ascites
- probíhající antimikrobiální léčba nebo ukončená méně než 7 dní před přijetím
- poslední propuštění z nemocnice do 7 dnů
- operaci nebo úrazu do 30 dnů od zařazení
- hepatocelulární karcinom mimo milánských kritérií
- extra hepatické malignity
- syndrom imunodeficience
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s dekompenzovanou cirhózou
Pacienti s cirhózou s klinicky detekovatelným ascitem (2. nebo 3. stupeň)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCTCIRR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .