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Procalcitonin bei Zirrhosepatienten mit hohem Risiko für Sepsis

13. April 2012 aktualisiert von: Prof. Facchinetti Fabio

Rolle von Procalcitonin (PCT) für die Diagnose einer Sepsis bei Patienten mit Asziteszirrhose

Infektionen sind häufige lebensbedrohliche Ereignisse bei Patienten mit Zirrhose, die bei mindestens 35 % der Krankenhauspatienten auftreten und für 20 % der Todesfälle stationärer Patienten verantwortlich sind. Unter den Zirrhotikern haben Aszitespatienten das höchste Sterberisiko für Sepsis. Bei der Aufnahme sind keine eindeutigen klinischen und biochemischen Merkmale hilfreich bei der Diagnose und prognostischen Stratifizierung dieser Patienten mit Sepsis. Procalcitonin (PCT) ist ein bahnbrechender Marker mit hoher Sensibilität und Spezifität bei der Diagnose bakterieller Infektionen in verschiedenen klinischen Umgebungen. Der Zweck dieser Studie ist es, PCT als diagnostisches und prognostisches Instrument für Sepsis bei hospitalisierten Patienten mit Zirrhose und Aszites-Dekompensation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41124
        • Gastroenterology Unit - University Hospital of Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Asziteszirrhose wurden in unsere Leberstation der dritten Ebene aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberzirrhose unabhängig von der Ätiologie
  • klinisch relevante Aszites-Dekompensation zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung

Ausschlusskriterien:

  • hoher hämatischer Aszites
  • laufende antimikrobielle Therapie oder Beendigung weniger als 7 Tage vor der Aufnahme
  • letzte Krankenhausentlassung innerhalb von 7 Tagen
  • Operation oder Trauma innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung
  • hepatozelluläres Karzinom aus Mailand-Kriterien
  • extrahepatische Malignome
  • Immunschwäche-Syndrom
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose
Zirrhotische Patienten mit klinisch nachweisbarem Aszites (Grad 2 oder Grad 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Facchinetti Fabio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCTCIRR

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