2010年の研究に参加した被験者の延長追跡研究 (JUNO)
2017年6月20日 更新者：Zeltiq Aesthetics
JUNO アプリケーターを使用した腹部脂肪の非侵襲的削減
この研究は、2010年の最初の研究（ZA10-001）に参加した被験者を追跡調査するために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
この調査の主な目的は、ZELTIQ システムによる治療結果の持続性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33143
- Mayoral Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者はZA10-001研究に参加し、すべての研究治療を受けました。
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームを読み、署名しました。
除外基準:
- 対象者は、ZA10-001試験治療の完了以来、腹部または腹部周囲の外科的または美容的処置を受けています。
- 被験者は妊娠しています。
- 被験者は研究要件に従うことができない、または従う気がありません。
- 被験者は現在、他の未承認の治験薬または治験機器の臨床研究に登録されています。
- 研究者の専門的意見において、データの完全性に影響を与える可能性があるその他の条件または検査値。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立した写真レビュー
時間枠：治療後 12 か月以上
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有効性の主要評価項目は、3 人のレビュー担当者による一連の治療前画像の正確な識別です。
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治療後 12 か月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクセスの削減
時間枠：治療後 12 か月以上
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脂肪層の厚さの減少
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治療後 12 か月以上
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被験者の満足度
時間枠：治療後 12 か月以上
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フォローアップ訪問時の被験者満足度アンケートの結果によって決定される、Zeltiq手順に対する被験者の満足度。
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治療後 12 か月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Flor Mayoral, MD、Mayoral Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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