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2010년 연구에 참여한 피험자를 대상으로 확장된 후속 연구 (JUNO)

2017년 6월 20일 업데이트: Zeltiq Aesthetics

JUNO 어플리케이터를 이용한 비침습적 복부지방 감소

본 연구는 2010년 초기 연구(ZA10-001)에 참여한 피험자를 추적하기 위해 수행되고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

체지방 장애

개입 / 치료

장치: 젤티크 시스템

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 ZELTIQ 시스템으로 치료 결과의 지속성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Coral Gables, Florida, 미국, 33143
    - Mayoral Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 ZA10-001 연구에 참여했으며 모든 연구 치료를 받았습니다.
피험자는 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.

제외 기준:

피험자는 ZA10-001 연구 치료 완료 이후 복부 내부 또는 복부 주변에 외과적 또는 미적 시술(들)을 받았습니다.
피험자는 임신 중입니다.
피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않습니다.
피험자는 현재 승인되지 않은 다른 조사 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
조사자의 전문적인 의견으로 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
독립 사진 검토 기간: 치료 후 12개월 이상	1차 유효성 종료점은 3명의 검토자가 일련의 치료 전 이미지를 올바르게 식별하는 것입니다.	치료 후 12개월 이상

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
액세스 축소 기간: 치료 후 12개월 이상	지방층 두께 감소	치료 후 12개월 이상
과목 만족도 기간: 치료 후 12개월 이상	후속 방문에서 피험자 만족도 설문 결과에 의해 결정된 Zeltiq 절차에 대한 피험자 만족도.	치료 후 12개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeltiq Aesthetics

수사관

수석 연구원: Flor Mayoral, MD, Mayoral Dermatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 20일

마지막으로 확인됨