GERD患者の吐き気に対するReletex

包含基準:

• GerdQ評価ツールおよび/または外来pH/pH-インピーダンスモニタリングによって臨床的に診断されたGERDと診断された18歳以上の患者。
• 支持制吐剤に加えて、またはなしで、FDAが承認した毎日のPPI療法の安定した用量にもかかわらず、症状が続いた. これは PPI 非応答者の標準治療であるため、1 日 2 回の PPI 投与を受ける患者を含めます。
• -吐き気と嘔吐の標準治療の一環として実施された以前の胃排出研究。 患者は結果に関係なく募集され、この情報は症状に対する潜在的な予測因子としてのみ使用されます。

除外基準:

• -現在、同時臨床試験に参加しているか、過去8週間以内に別の試験を完了しました。
• -食道および胃の以前の消化管手術。
• 重度の食道炎（ロサンゼルス食道炎グレードC以上）、バレット化生または好酸球性食道炎、アカラシアまたは痙性運動障害
• 継続的な診断と治療を伴う不安定な内科的疾患。 十分に管理された高血圧症、糖尿病、および安定していると見なされる虚血性心疾患の既往歴のある患者は、医師である研究者によって判断され、含めることができます。 現在の薬物またはアルコールの乱用または依存。
• -患者を催眠術の不適切な候補にする現在の神経学的または認知的疾患または障害。 これは、障害が疑われる患者のミニメンタルステータス検査を使用して無作為化する前に、研究者によって決定されます。
• 重度の精神疾患、例えば、自殺念慮を伴う制御不能な大うつ病、活動性精神病、統合失調症スペクトラム障害の診断。
• ニッケル、金などの金属アレルギーをお持ちの方。
• 心臓ペースメーカー、AICD、神経刺激装置、経皮的電気神経刺激装置 (TENS ユニット) などの他の神経調節装置または埋め込み型電気装置を使用している患者。
• -研究中に妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。