GERD 환자의 메스꺼움에 대한 Reletex

포함 기준:

• GerdQ 평가 도구 및/또는 구토를 동반하거나 동반하지 않는 메스꺼움의 요소가 있는 외래 pH/pH-임피던스 모니터링에 의해 임상적으로 진단된 GERD가 있는 18세 이상의 모든 환자.
• 항구토제를 추가하거나 사용하지 않고 FDA 승인 일일 PPI 요법의 안정적인 용량에도 불구하고 증상이 지속됩니다. PPI 무반응자를 위한 표준 치료이므로 하루에 두 번 PPI를 투여하는 환자를 포함할 것입니다.
• 메스꺼움 및 구토에 대한 표준 관리 정밀 검사의 일부로 수행된 이전의 위 배출 연구. 환자는 결과와 관계없이 모집되며 이 정보는 증상 반응에 대한 잠재적인 예측 인자로만 사용됩니다.

제외 기준:

• 현재 동시 임상 시험에 참여 중이거나 지난 8주 이내에 다른 시험을 완료했습니다.
• 식도와 위의 이전 위장 수술.
• 중증 식도염(로스앤젤레스 식도염 등급 C 이상), 바렛 화생 또는 호산구성 식도염, 이완불능증 또는 경직성 운동 장애
• 지속적인 진단 및 치료가 필요한 불안정한 의학적 질병. 잘 조절되는 고혈압, 당뇨병 및 의사-조사자의 판단에 따라 안정적인 것으로 간주되는 허혈성 심장 질환의 먼 과거력이 있는 환자가 포함될 수 있습니다. 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 의존성.
• 환자를 최면에 적합하지 않게 만드는 현재의 신경학적 또는 인지적 질병 또는 장애. 이는 손상이 의심되는 환자의 미니 정신 상태 검사를 사용하여 무작위화하기 전에 조사관이 결정합니다.
• 심각한 정신 질환, 예를 들어 자살 관념을 동반한 조절되지 않는 주요 우울증, 활동성 정신병, 정신분열증 스펙트럼 장애 진단.
• 니켈, 금 또는 기타 금속 알레르기가 있는 분.
• 심장 박동기, AICD's, 신경 자극기 또는 경피적 전기 신경 자극 장치(TENS 장치)와 같은 다른 신경 조절 장치 또는 이식된 전기 장치를 사용하는 사람.
• 연구 중에 임신했거나 임신할 가능성이 있는 여성.