あなたの遺伝子は中皮腫を発症するリスクを高めますか?
2017年11月3日 更新者：Wake Forest University
中皮腫患者の生殖細胞株 DNA と組織を共有するためのコンソーシアム
この調査研究の目的は、人の遺伝子によって中皮腫の発症リスクが高まる可能性を調査することです。
研究者らは血液から分離したDNA（遺伝物質）から遺伝子を調べる。
この研究では、環境や仕事上の曝露、一般的ながんの家族歴が中皮腫の発症に及ぼす影響も調べる予定です。
この研究の遺伝マーカーは基本的に、頻繁に遭遇する環境汚染物質を人の体がどのように処理するかを特定するものであり、染色体、特定の病気、その他の潜在的な健康上の問題については教えてくれません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
中皮腫は、通常、以前のアスベスト暴露に反応して漿膜表面から発生するがんです。 中皮腫被害者の80％以上にアスベスト暴露歴がある可能性がある。 しかし、アスベストへの曝露だけでは中皮腫の発症を引き起こすのに十分ではありません。 米国では 1940 年から 1979 年の間に 2,700 万人近くの人が職場でアスベストに曝露されましたが、毎年新たに中皮腫と診断されるのはわずか 3,000 人です。 したがって、研究者らの仮説は、アスベスト曝露に加えて遺伝的変異と宿主要因が中皮腫の発症に寄与しているというものである。 研究者らの予備研究に基づいて、有効なGWASを実施するには1,000人を超える中皮腫患者が必要であると推定されている。
したがって、遺伝的リスクを適切に評価するために十分な数の中皮腫のデータと DNA を収集するには、多施設のアプローチが必要です。 この提案の目的は、表現型データと DNA サンプルを共有し、ゲノムワイド関連スキャニング (GWAS) を実行する中皮腫研究者のコンソーシアムを開発することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、協力者として指定された学術医療センターの診療所および患者病棟から募集されます。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが可能な中皮腫患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 自身に中皮腫がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中皮腫
中皮腫と診断された人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1000人の中皮腫患者から生殖系列DNAおよび人口統計情報を採取するための研究者コンソーシアム（6施設）の設立。
時間枠：参加者は、採血と人口統計情報を引き出すために 1 回 30 ～ 60 分間診察されます。さまざまな部位から中皮腫の被験者 1,000 人を登録するには、最長 2 年かかります。
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収集される人口統計変数には以下が含まれます。生年月日、性別、最初にアスベストに曝露したときの年齢、曝露の種類（職業上または傍観者）、家族の健康歴、個人の過去の病歴、喫煙歴、診断時の年齢、潜伏期間、腫瘍の位置および細胞の種類。
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参加者は、採血と人口統計情報を引き出すために 1 回 30 ～ 60 分間診察されます。さまざまな部位から中皮腫の被験者 1,000 人を登録するには、最長 2 年かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GWASは、中皮腫患者1000人のDNAに対して実施され、過去のがんの個人歴や家族歴のない1000人の年齢とアスベスト曝露が一致する対照と比較される。
時間枠：GWAS を実行して分析するには、1,000 個の中皮腫サンプルを収集してから最大 1 年かかります。
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両被験者とその一親等血縁者における指標中皮腫以外のがんの重大なリスク（同胞、両親、中皮腫被験者自身では約 3 倍、その子供では 7 倍）を考慮すると、目標は中皮腫に関与する SNP を特定することと、その他の一般的ながん感受性。
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GWAS を実行して分析するには、1,000 個の中皮腫サンプルを収集してから最大 1 年かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jill Ohar, MD、Wake Forest University
- 主任研究者：Julie Brahmer, MD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Harvey I Pass, MD、NYU Langone Health
- 主任研究者：Tobias Peikert, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Daniel H Sterman, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。