Setzen Sie Ihre Gene einem höheren Risiko für die Entwicklung eines Mesothelioms aus?
3. November 2017 aktualisiert von: Wake Forest University
Konsortium für den Austausch von Keimbahn-DNA und -gewebe von Patienten mit Mesotheliom
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Möglichkeit zu untersuchen, dass die Gene einer Person ein höheres Risiko für die Entwicklung eines Mesothelioms darstellen.
Die Forscher werden Gene aus aus Blut isolierter DNA (genetisches Material) untersuchen.
In dieser Studie werden auch die Auswirkungen von Umwelt- und Arbeitsbelastungen sowie der familiären Vorgeschichte häufiger Krebsarten auf die Entwicklung von Mesotheliomen untersucht.
Die genetischen Marker in dieser Studie werden im Wesentlichen identifizieren, wie der Körper einer Person häufig auftretende Umweltschadstoffe verarbeitet, und nichts über Chromosomen, bestimmte Krankheiten oder andere potenzielle Gesundheitsprobleme sagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mesotheliom ist ein Krebs, der sich aus serösen Oberflächen entwickelt, meist als Reaktion auf eine vorherige Asbestexposition. Bei mehr als 80 % der Mesotheliom-Opfer kann eine Asbestexposition in der Vorgeschichte festgestellt werden. Allerdings reicht die Exposition gegenüber Asbest allein nicht aus, um die Entwicklung eines Mesothelioms auszulösen. Fast 27 Millionen Menschen in den USA waren zwischen 1940 und 1979 am Arbeitsplatz Asbest ausgesetzt, aber jedes Jahr werden nur 3.000 neue Fälle von Mesotheliom diagnostiziert. Daher ist die Hypothese der Forscher, dass neben der Asbestexposition auch genetische Variationen und Wirtsfaktoren zur Entstehung von Mesotheliomen beitragen. Basierend auf den vorläufigen Studien der Forscher wird geschätzt, dass eine Bevölkerung von mehr als 1.000 Patienten mit Mesotheliom erforderlich ist, um eine gültige GWAS durchzuführen.
Daher ist ein multizentrischer Ansatz erforderlich, um Daten und DNA von ausreichend Mesotheliompatienten zu sammeln, um das genetische Risiko angemessen bewerten zu können. Ziel dieses Vorschlags ist es, ein Konsortium von Mesotheliomforschern zu bilden, um phänotypische Daten und DNA-Proben auszutauschen und ein genomweites Assoziationsscannen (GWAS) durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus den Kliniken und auf den Patientenstationen der als Kooperationspartner genannten akademischen medizinischen Zentren rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine Einverständniserklärung abgeben können und an einem Mesotheliom leiden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Fehlen eines Mesothelioms bei mir selbst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mesotheliom
Personen, bei denen Mesotheliom diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildung eines Forscherkonsortiums (6 Standorte) zur Blutentnahme für Keimbahn-DNA und demografische Informationen von 1000 Mesotheliompatienten.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden einmal 30 bis 60 Minuten lang gesehen, um Blut zu entnehmen und demografische Informationen zu ermitteln. Es wird bis zu 2 Jahre dauern, 1000 Probanden mit Mesotheliom an den verschiedenen Standorten einzuschreiben.
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Zu den demografischen Variablen, die erfasst werden, gehören: Geburtsdatum, Geschlecht, Alter bei der ersten Asbestexposition, Art der Exposition (beruflich oder umstehende Person), Familiengesundheitsgeschichte, persönliche Krankengeschichte in der Vergangenheit, Rauchergeschichte, Alter bei der Diagnose, Latenzzeit, Tumorlokalisation und Zelltyp.
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Die Teilnehmer werden einmal 30 bis 60 Minuten lang gesehen, um Blut zu entnehmen und demografische Informationen zu ermitteln. Es wird bis zu 2 Jahre dauern, 1000 Probanden mit Mesotheliom an den verschiedenen Standorten einzuschreiben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GWAS wird an der DNA von 1.000 Probanden mit Mesotheliom durchgeführt und mit 1.000 alters- und asbestexpositionsangepassten Kontrollpersonen verglichen, die weder in der persönlichen Vorgeschichte noch in der Familie an Krebs erkrankt sind.
Zeitfenster: Nach der Entnahme der 1000 Mesotheliomproben wird es bis zu 1 Jahr dauern, bis die GWAS durchgeführt und analysiert ist.
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Angesichts des erheblichen Risikos für andere Krebsarten als das Indexmesotheliom bei beiden Probanden und ihren Verwandten ersten Grades (fast dreifach für Geschwister, Eltern und die Mesotheliompatienten selbst und siebenfach für ihre Kinder) besteht das Ziel darin, SNPs zu identifizieren, die an Mesotheliomen beteiligt sind andere häufige Krebsanfälligkeit.
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Nach der Entnahme der 1000 Mesotheliomproben wird es bis zu 1 Jahr dauern, bis die GWAS durchgeführt und analysiert ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jill Ohar, MD, Wake Forest University
- Hauptermittler: Julie Brahmer, MD, Johns Hopkins University
- Hauptermittler: Harvey I Pass, MD, NYU Langone Health
- Hauptermittler: Tobias Peikert, MD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Daniel H Sterman, MD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GTS 36076 MARF
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