당신의 유전자가 당신을 중피종 발병 위험을 더 높이게 합니까?
2017년 11월 3일 업데이트: Wake Forest University
중피종 환자의 생식계열 DNA 및 조직 공유를 위한 컨소시엄
이 연구의 목적은 사람의 유전자가 사람을 중피종 발병 위험이 더 높은 사람으로 만들 가능성을 조사하는 것입니다.
조사관은 혈액에서 분리한 DNA(유전 물질)에서 유전자를 검사합니다.
이 연구는 또한 중피종 발병에 대한 환경 및 작업 노출과 일반적인 암의 가족력의 영향을 조사할 것입니다.
이 연구의 유전자 마커는 기본적으로 사람의 신체가 자주 접하는 환경 오염 물질을 처리하는 방법을 식별하고 염색체, 특정 질병 또는 기타 잠재적인 건강 문제에 대해서는 알려주지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중피종은 일반적으로 이전 석면 노출에 대한 반응으로 장막 표면에서 발생하는 암입니다. 중피종 환자의 80% 이상에서 석면 노출 이력이 나타날 수 있습니다. 그러나 석면 노출만으로는 중피종 발병을 유발하기에 충분하지 않습니다. 1940년에서 1979년 사이에 미국에서 거의 2,700만 명의 개인이 작업장에서 석면에 노출되었지만 매년 3,000명의 새로운 중피종 사례만 진단됩니다. 따라서 연구원의 가설은 석면 노출 외에 유전적 변이와 숙주 요인이 중피종 발병에 기여한다는 것입니다. 조사관의 예비 연구에 근거하여 유효한 GWAS를 수행하려면 중피종 환자가 1,000명을 초과하는 인구가 필요한 것으로 추정됩니다.
따라서 중피종이 있는 충분한 수의 데이터와 DNA를 수집하여 유전적 위험도를 적절하게 평가하기 위해서는 다기관 접근법이 필요합니다. 표현형 데이터와 DNA 샘플을 공유하고 GWAS(Genome Wide Association Scanning)를 수행하기 위해 중피종 조사자 컨소시엄을 개발하는 것이 이 제안의 목적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 협력자로 알려진 학술 의료 센터의 클리닉 및 환자 병동에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 중피종을 앓는 피험자 동의를 제공할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 자체 중피종의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중피종
중피종 진단을 받은 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1000명의 중피종 피험자로부터 생식계열 DNA 및 인구통계학적 정보에 대한 혈액 수집을 위한 조사자 컨소시엄(6개 사이트) 생성.
기간: 참가자는 혈액을 채취하고 인구 통계학적 정보를 도출하기 위해 30-60분 동안 한 번에 볼 수 있습니다. 다양한 부위의 중피종 환자 1000명을 등록하는 데 최대 2년이 소요됩니다.
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수집될 인구통계학적 변수는 다음과 같습니다. 생년월일, 성별, 석면에 처음 노출된 나이, 노출 유형(직업 또는 방관자), 가족 병력, 개인 과거 병력, 흡연 이력, 진단 시 연령, 잠복기, 종양 위치 및 세포 유형.
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참가자는 혈액을 채취하고 인구 통계학적 정보를 도출하기 위해 30-60분 동안 한 번에 볼 수 있습니다. 다양한 부위의 중피종 환자 1000명을 등록하는 데 최대 2년이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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GWAS는 중피종이 있는 1,000명의 피험자로부터 얻은 DNA에 대해 수행될 것이며 과거 개인 병력 및 암 가족력이 없는 1,000명의 연령 및 석면 노출 일치 대조군과 비교될 것입니다.
기간: 1000개의 중피종 샘플을 수집한 후 GWAS를 수행하고 분석하는 데 최대 1년이 걸립니다.
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피험자와 1순위 친척(자매, 부모 및 중피종 피험자 자신의 경우 거의 3배, 자녀의 경우 7배)에서 지표 중피종 이외의 암에 대한 상당한 위험을 감안할 때, 목표는 중피종 및 다른 일반적인 암 감수성.
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1000개의 중피종 샘플을 수집한 후 GWAS를 수행하고 분석하는 데 최대 1년이 걸립니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jill Ohar, MD, Wake Forest University
- 수석 연구원: Julie Brahmer, MD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Harvey I Pass, MD, NYU Langone Health
- 수석 연구원: Tobias Peikert, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Daniel H Sterman, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .