Ваши гены подвергают вас более высокому риску развития мезотелиомы
3 ноября 2017 г. обновлено: Wake Forest University
Консорциум по обмену ДНК зародышевой линии и ткани от субъектов с мезотелиомой
Целью этого исследования является изучение возможности того, что гены человека подвергают человека более высокому риску развития мезотелиомы.
Исследователи изучат гены из ДНК (генетического материала), выделенной из крови.
В этом исследовании также будет изучено влияние воздействия окружающей среды и работы, а также семейного анамнеза распространенных видов рака на развитие мезотелиомы.
Генетические маркеры в этом исследовании будут в основном определять, как организм человека обрабатывает часто встречающиеся загрязнители окружающей среды, и не будут говорить о хромосомах, конкретных заболеваниях или других потенциальных проблемах со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мезотелиома — это рак, который развивается на серозных поверхностях, как правило, в ответ на предшествующее воздействие асбеста. История воздействия асбеста может быть выявлена более чем у 80% жертв мезотелиомы. Однако одного воздействия асбеста недостаточно для развития мезотелиомы. Около 27 миллионов человек в США подверглись воздействию асбеста на рабочем месте в период с 1940 по 1979 год, но каждый год диагностируется всего 3000 новых случаев мезотелиомы. Поэтому, гипотеза исследователей что генетическое изменение в дополнение к выдержке азбеста, и факторы хозяина способствуют развитию мезотелиомы. По оценкам, основанным на предварительных исследованиях исследователей, для проведения действительного GWAS требуется более 1000 субъектов с мезотелиомой.
Поэтому необходим многоцентровый подход для сбора данных и ДНК достаточного числа больных мезотелиомой, чтобы адекватно оценить генетический риск. Целью этого предложения является создание консорциума исследователей мезотелиомы для обмена фенотипическими данными и образцами ДНК, а также для проведения полногеномного сканирования ассоциаций (GWAS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из клиник и палат пациентов академических медицинских центров, отмеченных как сотрудничающие.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, способные дать информированное согласие, страдающие мезотелиомой
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Отсутствие мезотелиомы у себя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мезотелиома
Лица, у которых диагностирована мезотелиома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание консорциума исследователей (6 мест) для сбора крови на зародышевую ДНК и демографическую информацию от 1000 субъектов мезотелиомы.
Временное ограничение: Участники будут замечены один раз в течение 30-60 минут, чтобы взять кровь и получить демографическую информацию. Потребуется до 2 лет, чтобы зарегистрировать 1000 субъектов с мезотелиомой из разных мест.
|
Демографические переменные, которые будут собраны, включают: дата рождения, пол, возраст при первом воздействии асбеста, тип воздействия (профессиональный или сторонний наблюдатель), семейный анамнез здоровья, личная история болезни в прошлом, история курения, возраст на момент постановки диагноза, латентный период, расположение опухоли и тип клеток.
|
Участники будут замечены один раз в течение 30-60 минут, чтобы взять кровь и получить демографическую информацию. Потребуется до 2 лет, чтобы зарегистрировать 1000 субъектов с мезотелиомой из разных мест.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GWAS будет проводиться на ДНК 1000 субъектов с мезотелиомой и сравниваться с 1000 человек, соответствующих возрасту и воздействию асбеста, не имеющих в прошлом личного анамнеза и семейного анамнеза рака.
Временное ограничение: После сбора 1000 образцов мезотелиомы потребуется до 1 года, чтобы выполнить и проанализировать GWAS.
|
Учитывая значительный риск рака, отличного от индексной мезотелиомы, у обоих субъектов и их родственников 1-й степени родства (почти в 3 раза больше для братьев и сестер, родителей и самих субъектов мезотелиомы и в 7 раз больше для их детей), цель состоит в том, чтобы идентифицировать SNP, связанные с мезотелиомой и другие общие предрасположенность к раку.
|
После сбора 1000 образцов мезотелиомы потребуется до 1 года, чтобы выполнить и проанализировать GWAS.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jill Ohar, MD, Wake Forest University
- Главный следователь: Julie Brahmer, MD, Johns Hopkins University
- Главный следователь: Harvey I Pass, MD, NYU Langone Health
- Главный следователь: Tobias Peikert, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Daniel H Sterman, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Robinson BW, Lake RA. Advances in malignant mesothelioma. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1591-603. doi: 10.1056/NEJMra050152. No abstract available.
- Bertazzi PA. Descriptive epidemiology of malignant mesothelioma. Med Lav. 2005 Jul-Aug;96(4):287-303.
- Paul S, Neragi-Miandoab S, Jaklitsch MT. Preoperative assessment and therapeutic options for patients with malignant pleural mesothelioma. Thorac Surg Clin. 2004 Nov;14(4):505-16, ix. doi: 10.1016/j.thorsurg.2004.06.008.
- Xu L, Flynn BJ, Ungar S, Pass HI, Linnainmaa K, Mattson K, Gerwin BI. Asbestos induction of extended lifespan in normal human mesothelial cells: interindividual susceptibility and SV40 T antigen. Carcinogenesis. 1999 May;20(5):773-83. doi: 10.1093/carcin/20.5.773.
- Bocchetta M, Di Resta I, Powers A, Fresco R, Tosolini A, Testa JR, Pass HI, Rizzo P, Carbone M. Human mesothelial cells are unusually susceptible to simian virus 40-mediated transformation and asbestos cocarcinogenicity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Aug 29;97(18):10214-9. doi: 10.1073/pnas.170207097.
- Kamp DW, Weitzman SA. Asbestosis: clinical spectrum and pathogenic mechanisms. Proc Soc Exp Biol Med. 1997 Jan;214(1):12-26. doi: 10.3181/00379727-214-44065.
- Sluis-Cremer GK. Asbestos disease at low exposures after long residence times. Ann N Y Acad Sci. 1991 Dec 31;643:182-93. doi: 10.1111/j.1749-6632.1991.tb24461.x. No abstract available.
- Neragi-Miandoab S. Multimodality approach in management of malignant pleural mesothelioma. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Jan;29(1):14-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2005.10.008. Epub 2005 Dec 15.
- Berry G, Wagner JC. Effect of age at inoculation of asbestos on occurrence of mesotheliomas in rats. Int J Cancer. 1976 Apr 15;17(4):477-83. doi: 10.1002/ijc.2910170410.
- Becklake MR, Toyota B, Stewart M, Hanson R, Hanley J. Lung structure as a risk factor in adverse pulmonary responses to asbestos exposure. A case-referent study in Quebec chrysotile miners and millers. Am Rev Respir Dis. 1983 Sep;128(3):385-8. doi: 10.1164/arrd.1983.128.3.385.
- Spirtas R, Heineman EF, Bernstein L, Beebe GW, Keehn RJ, Stark A, Harlow BL, Benichou J. Malignant mesothelioma: attributable risk of asbestos exposure. Occup Environ Med. 1994 Dec;51(12):804-11. doi: 10.1136/oem.51.12.804.
- Baris YI, Sahin AA, Ozesmi M, Kerse I, Ozen E, Kolacan B, Altinors M, Goktepeli A. An outbreak of pleural mesothelioma and chronic fibrosing pleurisy in the village of Karain/Urgup in Anatolia. Thorax. 1978 Apr;33(2):181-92. doi: 10.1136/thx.33.2.181.
- Baris I, Simonato L, Artvinli M, Pooley F, Saracci R, Skidmore J, Wagner C. Epidemiological and environmental evidence of the health effects of exposure to erionite fibres: a four-year study in the Cappadocian region of Turkey. Int J Cancer. 1987 Jan 15;39(1):10-7. doi: 10.1002/ijc.2910390104.
- Amundadottir LT, Sulem P, Gudmundsson J, Helgason A, Baker A, Agnarsson BA, Sigurdsson A, Benediktsdottir KR, Cazier JB, Sainz J, Jakobsdottir M, Kostic J, Magnusdottir DN, Ghosh S, Agnarsson K, Birgisdottir B, Le Roux L, Olafsdottir A, Blondal T, Andresdottir M, Gretarsdottir OS, Bergthorsson JT, Gudbjartsson D, Gylfason A, Thorleifsson G, Manolescu A, Kristjansson K, Geirsson G, Isaksson H, Douglas J, Johansson JE, Balter K, Wiklund F, Montie JE, Yu X, Suarez BK, Ober C, Cooney KA, Gronberg H, Catalona WJ, Einarsson GV, Barkardottir RB, Gulcher JR, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. A common variant associated with prostate cancer in European and African populations. Nat Genet. 2006 Jun;38(6):652-8. doi: 10.1038/ng1808. Epub 2006 May 7.
- Freedman ML, Haiman CA, Patterson N, McDonald GJ, Tandon A, Waliszewska A, Penney K, Steen RG, Ardlie K, John EM, Oakley-Girvan I, Whittemore AS, Cooney KA, Ingles SA, Altshuler D, Henderson BE, Reich D. Admixture mapping identifies 8q24 as a prostate cancer risk locus in African-American men. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 19;103(38):14068-73. doi: 10.1073/pnas.0605832103. Epub 2006 Aug 31.
- Rai AJ, Flores RM, Mathew A, Gonzalez-Espinoza R, Bott M, Ladanyi M, Rusch V, Fleisher M. Soluble mesothelin related peptides (SMRP) and osteopontin as protein biomarkers for malignant mesothelioma: analytical validation of ELISA based assays and characterization at mRNA and protein levels. Clin Chem Lab Med. 2010 Feb;48(2):271-8. doi: 10.1515/CCLM.2010.066.
- Tajima K, Ohashi R, Sekido Y, Hida T, Nara T, Hashimoto M, Iwakami S, Minakata K, Yae T, Takahashi F, Saya H, Takahashi K. Osteopontin-mediated enhanced hyaluronan binding induces multidrug resistance in mesothelioma cells. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1941-51. doi: 10.1038/onc.2009.478. Epub 2010 Jan 18.
- Ohashi R, Tajima K, Takahashi F, Cui R, Gu T, Shimizu K, Nishio K, Fukuoka K, Nakano T, Takahashi K. Osteopontin modulates malignant pleural mesothelioma cell functions in vitro. Anticancer Res. 2009 Jun;29(6):2205-14.
- Cerhan JR, Ansell SM, Fredericksen ZS, Kay NE, Liebow M, Call TG, Dogan A, Cunningham JM, Wang AH, Liu-Mares W, Macon WR, Jelinek D, Witzig TE, Habermann TM, Slager SL. Genetic variation in 1253 immune and inflammation genes and risk of non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4455-63. doi: 10.1182/blood-2007-05-088682. Epub 2007 Sep 7.
- Langsenlehner U, Renner W, Yazdani-Biuki B, Eder T, Wascher TC, Paulweber B, Clar H, Hofmann G, Samonigg H, Krippl P. Integrin alpha-2 and beta-3 gene polymorphisms and breast cancer risk. Breast Cancer Res Treat. 2006 May;97(1):67-72. doi: 10.1007/s10549-005-9089-4.
- Gerger A, Hofmann G, Langsenlehner U, Renner W, Weitzer W, Wehrschutz M, Wascher T, Samonigg H, Krippl P. Integrin alpha-2 and beta-3 gene polymorphisms and colorectal cancer risk. Int J Colorectal Dis. 2009 Feb;24(2):159-63. doi: 10.1007/s00384-008-0587-9. Epub 2008 Oct 3.
- O'Donnell CJ, Nabel EG. Cardiovascular genomics, personalized medicine, and the National Heart, Lung, and Blood Institute: part I: the beginning of an era. Circ Cardiovasc Genet. 2008 Oct;1(1):51-7. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.108.813337.
- Ohar J, Sterling DA, Bleecker E, Donohue J. Changing patterns in asbestos-induced lung disease. Chest. 2004 Feb;125(2):744-53. doi: 10.1378/chest.125.2.744.
- Hirschhorn JN, Daly MJ. Genome-wide association studies for common diseases and complex traits. Nat Rev Genet. 2005 Feb;6(2):95-108. doi: 10.1038/nrg1521.
- Boezen HM. Genome-wide association studies: what do they teach us about asthma and chronic obstructive pulmonary disease? Proc Am Thorac Soc. 2009 Dec;6(8):701-3. doi: 10.1513/pats.200907-058DP.
- Landi S, Gemignani F, Neri M, Barale R, Bonassi S, Bottari F, Canessa PA, Canzian F, Ceppi M, Filiberti R, Ivaldi GP, Mencoboni M, Scaruffi P, Tonini GP, Mutti L, Puntoni R. Polymorphisms of glutathione-S-transferase M1 and manganese superoxide dismutase are associated with the risk of malignant pleural mesothelioma. Int J Cancer. 2007 Jun 15;120(12):2739-43. doi: 10.1002/ijc.22590.
- Dianzani I, Gibello L, Biava A, Giordano M, Bertolotti M, Betti M, Ferrante D, Guarrera S, Betta GP, Mirabelli D, Matullo G, Magnani C. Polymorphisms in DNA repair genes as risk factors for asbestos-related malignant mesothelioma in a general population study. Mutat Res. 2006 Jul 25;599(1-2):124-34. doi: 10.1016/j.mrfmmm.2006.02.005. Epub 2006 Mar 27.
- Wheatley-Price P, Yang B, Patsios D, Patel D, Ma C, Xu W, Leighl N, Feld R, Cho BC, O'Sullivan B, Roberts H, Tsao MS, Tammemagi M, Anraku M, Chen Z, de Perrot M, Liu G. Soluble mesothelin-related Peptide and osteopontin as markers of response in malignant mesothelioma. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3316-22. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9944. Epub 2010 May 24.
- Ohar JA, Ampleford EJ, Howard SE, Sterling DA. Identification of a mesothelioma phenotype. Respir Med. 2007 Mar;101(3):503-9. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.028. Epub 2006 Aug 21. Erratum In: Respir Med. 2008 Dec;102(12):1844.
- Gudmundsson J, Sulem P, Steinthorsdottir V, Bergthorsson JT, Thorleifsson G, Manolescu A, Rafnar T, Gudbjartsson D, Agnarsson BA, Baker A, Sigurdsson A, Benediktsdottir KR, Jakobsdottir M, Blondal T, Stacey SN, Helgason A, Gunnarsdottir S, Olafsdottir A, Kristinsson KT, Birgisdottir B, Ghosh S, Thorlacius S, Magnusdottir D, Stefansdottir G, Kristjansson K, Bagger Y, Wilensky RL, Reilly MP, Morris AD, Kimber CH, Adeyemo A, Chen Y, Zhou J, So WY, Tong PC, Ng MC, Hansen T, Andersen G, Borch-Johnsen K, Jorgensen T, Tres A, Fuertes F, Ruiz-Echarri M, Asin L, Saez B, van Boven E, Klaver S, Swinkels DW, Aben KK, Graif T, Cashy J, Suarez BK, van Vierssen Trip O, Frigge ML, Ober C, Hofker MH, Wijmenga C, Christiansen C, Rader DJ, Palmer CN, Rotimi C, Chan JC, Pedersen O, Sigurdsson G, Benediktsson R, Jonsson E, Einarsson GV, Mayordomo JI, Catalona WJ, Kiemeney LA, Barkardottir RB, Gulcher JR, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. Two variants on chromosome 17 confer prostate cancer risk, and the one in TCF2 protects against type 2 diabetes. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):977-83. doi: 10.1038/ng2062. Epub 2007 Jul 1.
- Gudmundsson J, Sulem P, Manolescu A, Amundadottir LT, Gudbjartsson D, Helgason A, Rafnar T, Bergthorsson JT, Agnarsson BA, Baker A, Sigurdsson A, Benediktsdottir KR, Jakobsdottir M, Xu J, Blondal T, Kostic J, Sun J, Ghosh S, Stacey SN, Mouy M, Saemundsdottir J, Backman VM, Kristjansson K, Tres A, Partin AW, Albers-Akkers MT, Godino-Ivan Marcos J, Walsh PC, Swinkels DW, Navarrete S, Isaacs SD, Aben KK, Graif T, Cashy J, Ruiz-Echarri M, Wiley KE, Suarez BK, Witjes JA, Frigge M, Ober C, Jonsson E, Einarsson GV, Mayordomo JI, Kiemeney LA, Isaacs WB, Catalona WJ, Barkardottir RB, Gulcher JR, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. Genome-wide association study identifies a second prostate cancer susceptibility variant at 8q24. Nat Genet. 2007 May;39(5):631-7. doi: 10.1038/ng1999. Epub 2007 Apr 1.
- Smith DD. Women and mesothelioma. Chest. 2002 Dec;122(6):1885-6. doi: 10.1378/chest.122.6.1885. No abstract available.
- Asbestos, asbestosis, and cancer: the Helsinki criteria for diagnosis and attribution. Scand J Work Environ Health. 1997 Aug;23(4):311-6. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Malignant mesothelioma mortality--United States, 1999-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Apr 24;58(15):393-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
Другие идентификационные номера исследования
- GTS 36076 MARF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .